Neue MPDG eLearning Fortbildungen ab sofort verfügbar
Produktportfolio der MPDG Online-Kurse erweitert
Ab sofort haben wir zwei neue Online-Kurse für Sie verfügbar. Neben dem MPDG Online Grundlagenkurs können Sie nun auch den MPDG Online Auffrischungskurs oder den MPDG Online Ergänzungskurs buchen. Wie bei allen anderen Kursen sind unsere Fortbildungen ort- und zeitunabhängig, wir haben keine fixen Starttermine. Somit können Sie Ihren gebuchten Kurs jederzeit starten und nach Bedarf unterbrechen bzw. wieder fortsetzen.
MPDG Online Auffrischungskurs
Der MPDG Online Auffrischungskurs ist geeignet für Study Nurses, Prüfärzt:innen und weitere an klinischen Prüfungen beteiligte Personen, die bereits einen MPDG Grundlagenkurs absolviert haben, jedoch ihr vorhandenes Wissen gemäß den aktuellen Empfehlungen auffrischen möchten. Die Inhalte basieren auf dem Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) zur Umsetzung der MDR in Deutschland und umfassen auch die Norm DIN/EN/ISO 14155.
Dieser Kurs vermittelt alle für die Mitarbeit an klinischen Prüfungen von Medizinprodukten relevanten Informationen. Unsere Fortbildungsmaßnahme ist gemäß BÄK-Curriculum „Auffrischungskurs für Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen oder sonstigen klinischen Prüfungen nach der Verordnung (EU) Nr. 2017/745 und/oder Leistungsstudien nach der Verordnung Nr. 2017/746 i. V. m. dem MPDG“ der Bundesärztekammer von der Ärztekammer Westfalen Lippe anerkannt. Unser Kurs ist CME-zertifiziert, das heißt bei erfolgreichem Abschluss erhalten Sie 8 CME-Punkte (anerkannter Kurs der Kategorie I).
MPDG Online Ergänzungskurs
Der MPDG Online Ergänzungskurs ist für Prüfer und Mitglieder eines Prüfungsteams geeignet, die eine Teilnahme an einer genehmigungspflichtigen klinischen Prüfung gemäß MPDG und einer klinischen Prüfungen gemäß AMG planen oder bereits an einer Klinischen Prüfung gemäß AMG teilgenommen haben und jetzt die Teilnahme an klinischen oder sonstigen klinischen Prüfungen oder Leistungsstudien nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 2017/745 (Medizinprodukte) oder Nr. 2017/746 (In-vitro-Diagnostika) durchführen, so bedarf es eines zusätzlichen Nachweises über eine Schulung (mind. 4 Unterrichtseinheiten) der im Curriculum für einen MPDG-Grundlagenkurs als obligatorisch gekennzeichneten Inhalte.
Diese Fortbildungsmaßnahme ist gemäß BÄK-Curriculum „MPDG-Ergänzungskurs für den Grundlagenkurs für Mitglieder eines Prüfteams bei klinischen oder sonstigen klinischen Prüfungen oder Leistungsstudien nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel), Nr. 2017/745 (Medizinprodukte) oder Nr. 2017/746 (In-vitro-Diagnostika)” der Bundesärztekammer von der Ärztekammer Westfalen-Lippe anerkannt. Unser Kurs ist CME-zertifiziert, das heißt bei erfolgreichem Abschluss erhalten Sie 10 CME-Punkte (anerkannter Kurs der Kategorie I).
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Wir wünschen Ihnen viel Erfolg bei der Kursteilnahme und stehen Ihnen bei Rückfragen und Feedback gerne zur Verfügung.
