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9 CME-Punkte
Dieser Kurs ist gemäß BÄK-Curriculum erstellt und von der Landesärztekammer Baden-Württemberg anerkannt. -
Blended Learning
Die eLearning-Lektionen können Sie direkt nach der Kursbuchung bearbeiten. In Ihrem Kundenkonto finden Sie die verfügbaren Webinar-Termine und können sich anmelden. -
Geeignet für Prüfungsteam und (Haupt-)Prüfer
Dieser Kurs richtet sich an Mitglieder des Prüfungsteam und Prüfer, die über einen gültigen einen ICH GCP Grundlagenkurs / Aufbaukurs verfügen, jedoch vor Ablauf der Übergangsfrist bereits einen Kurs gemäß ICH E6 (R3) vorweisen müssen. Dieser Kurs ist nur in Verbindung mit einem AMG-Grundlagenkurs/AMG-Aufbaukurs basierend auf ICH E6 (R2) gültig. -
4 Unterrichtseinheiten
Dieser Kurs besteht aus 24 eLearning-Lektionen, die Sie zeitlich flexibel bearbeiten können, und einem Live-Webinar via Zoom (45 Min.). -
Abschlussprüfung
Nachdem Sie alle eLearning-Lektionen bearbeitet und am Live-Webinar teilgenommen haben, können Sie die Abschlussprüfung online absolvieren. Es müssen 7 von 10 Fragen korrekt beantwortet werden. Sie haben insgesamt drei Bearbeitungsversuche. -
Teilnahmebescheinigung
Bei erfolgreichem Bestehen erhalten Sie direkt im Anschluss ein Teilnahmezertifikat als PDF-Download. Sie können Ihre Teilnahmebescheinigung jederzeit im Kundenkonto herunterladen.
ICH E6 (R3) Update-Kurs
Diese Fortbildungsmaßnahme ist gemäß BÄK-Curriculum „Auffrischungskurs“ für Prüfer und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams von klinischen Prüfungen, Leistungsstudien oder sonstigen klinischen Prüfungen nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel), Nr. 2017/745 (Medizinprodukte) und Nr. 2017/746 (In-vitro-Diagnostika)“ erstellt und von der Landesärztekammer Baden-Württemberg anerkannt.
Der ICH E6 (R3) Update-Kurs ist geeignet für Study Nurses, Prüfärzte und weitere an klinischen Prüfungen beteiligte Personen, die bereits einen ICH GCP Grundlagenkurs (und Aufbaukurs) nach ICH E6 (R2) absolviert haben, jedoch vor Ablauf der Übergangsfrist einen Kurs gemäß ICH E6 (R3) vorweisen müssen.
Die Inhalte basieren auf der ICH E6 (R3) Guideline sowie der Clinical Trials Regulation 536/2014 (CTR) und vermitteln alle für die Mitarbeit an klinischen Prüfungen von Arzneimitteln relevanten Informationen.
Häufige Fragen zum Kurs
Dieser Update-Kurs dient zum Erlangen der Neuerungen nach ICH E6 (R3) und richtet sich an:
• Personen, die über einen gültigen ICH GCP Grundlagenkurs (und ggf. einen Aufbaukurs) verfügen, jedoch vor Ablauf der Übergangsfrist von R2 bereits eine Bescheinigung der erlangten Kenntnisse zu R3 vorweisen müssen
Bei einer Blended-Learning-Fortbildung werden physische/virtuelle Präsenzveranstaltungen und tutoriell unterstütztes eLearning (online-gestütztes, inhaltlich definiertes, angeleitetes Selbststudium) inhaltlich und didaktisch miteinander verzahnt. Praktisch zu übende Kursinhalte gemäß des BÄK-Curriculums werden in unserem Live-Webinar bearbeitet. Darüber hinaus können Sie jederzeit fachliche Fragen stellen.
Den eLearning-Teil Ihres Kurses können Sie nach Kursbuchung sofort starten. Zum Live-Webinar können Sie sich über Ihr Kundenkonto anmelden.
Weitere Informationen finden Sie in unserem Hilfe-Center.
Nach erfolgreicher Bestellung können Sie über Ihr Kundenkonto jederzeit auf die Kursinhalte zugreifen und den Kurs starten/fortsetzen, wann es Ihnen am besten passt. Für die Zulassung zur Abschlussprüfung ist bei einer Blended-Learning-Fortbildung die Teilnahme an einer virtuellen Präsenzveranstaltung (Live-Webinar) verpflichtend. Unsere Live-Webinare finden in der Regel monatlich statt. Sobald Sie Ihren Kurs gebucht haben, können Sie in Ihrem Kundenkonto die nächsten Termine einsehen und direkt teilnehmen.
In der Regel kann der Kurs inkl. Abschlussprüfung innerhalb von 5 Stunden gewissenhaft absolviert werden. Da Sie jedoch selbstständig auf die Kursinhalte zugreifen können, haben Sie jederzeit die Möglichkeit mehr oder weniger Zeit für den Kurs in Anspruch zu nehmen.
Weitere Informationen finden Sie in unserem Hilfe-Center.
Unsere Live-Webinare finden in der Regel monatlich statt (siehe Angaben auf dieser Kursseite, unterhalb der Preisangabe). Sobald Sie Ihren Kurs gebucht haben, können Sie in Ihrem Kundenkonto die nächsten Termine einsehen und buchen.
Für das Live-Webinar ist die Teilnahme mit eingeschalteter Kamera und Mikrofon Voraussetzung. Nach erfolgreicher Teilnahme am Live-Webinar erhalten Sie einen Code. Diesen Code nutzen Sie bitte, um Ihre Abschlussprüfung freizuschalten.
Den eLearning-Teil Ihres Kurses können Sie nach Kursbuchung sofort starten.
Weitere Informationen finden Sie in unserem Hilfe-Center.
Nachdem Sie alle Lektionen des ICH GCP Online Auffrischungskurses abgeschlossen haben, können Sie mit der Abschlussprüfung beginnen. Die Prüfung besteht aus 10 Multiple-Choice-Fragen. Zum erfolgreichen Bestehen müssen Sie mindestens 7 Fragen korrekt beantworten. Sie haben insgesamt 3 Bearbeitungsversuche, andernfalls gilt der gebuchte Kurs als nicht erfolgreich bestanden.
Weitere Informationen finden Sie in unserem Hilfe-Center.
Nachdem Sie den Kurs erfolgreich abgeschlossen haben, erhalten Sie umgehend Ihre Teilnahmebescheinigung zum Download.
Offizielles Zertifikat zur Vorlage bei Ihrer Ethikkommission
Nachdem Sie den Abschlusstest erfolgreich bestanden haben, erhalten Sie umgehend ein Teilnahmezertifikat. Dieses wird Ihnen per E-Mail gesendet und steht zusätzlich jederzeit in Ihrem Kundenkonto zum Download bereit. Loggen Sie sich einfach in Ihr Konto ein und klicken Sie auf “Meine Zertifikate”.
Weitere Informationen finden Sie in unserem Hilfe-Center.
Um die eLearning-Lektionen Ihres Kurses zu bearbeiten, loggen sich sich in Ihr Kundenkonto ein und können die Lektionen direkt im Web-Browser bearbeiten. Wir empfehlen die Nutzung von Google Chrome.
Unsere Live-Webinare finden via Zoom statt. Sie können den Zoom Desktop-Client verwenden oder über Ihrem Web-Browser teilnehmen. Detaillierte Informationen zur Webinar-Teilnahme finden Sie in unserem Hilfe-Center: Zum Hilfe-Center >
In unserem Hilfe-Center erhalten Sie jederzeit Informationen zur Kursbuchung, Kundenkonto, Webinar, Gutscheincodes und vielem mehr. Zum Hilfe Center >
Vorschau der Kursinhalte
Gerne geben wir Ihnen eine Vorschau der Inhalte und des Aufbaus unserer eLearning-Lektionen.
Über den Referenten
Dieser deutschsprachige Kurs wurde in Zusammenarbeit mit Dr. Wolfgang Eglmeier erstellt, der die Anforderungen von Good Clinical Practice (GCP) aus jahrelanger Berufspraxis kennt und alle Inhalte entsprechend aufbereitet hat.
Herr Eglmeier hat mehr als 35 Jahre Erfahrung in allen Bereichen der klinischen Entwicklung, Studienplanung, -vorbereitung, -durchführung und -auswertung. Er studierte Biologie und erhielt 1988 den Dr. rer. nat. in Neurobiologie. Seitdem arbeitet er im Bereich der klinischen Forschung und Entwicklung. Er war CRA, betreute Studien in Mittel- und Osteuropa. Danach war er bei einem Software-Unternehmen für Data Management und elektronische CRFs tätig. Seit 1993 hält er Managementrollen auf europäischer und globaler Ebene bei verschiedenen pharmazeutischen sowie Biotech-Unternehmen (unter anderem Novo Nordisk, Paion, Grünenthal).
Nach 24 Jahren in der Industrie kehrte er im September 2012 an die Universität zurück und leitete das Zentrum für klinische Studien an der Universität Witten/Herdecke bis 2020. Als Freiberufler berät, schult und begleitet Dr. Wolfgang Eglmeier seither Kunden in den Bereichen Clinical Development und GCP.
Kurs zuletzt aktualisiert am: 26.10.2025
Kurs Beinhaltet
- 25 eLearning-Lektionen: direkt starten
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1 Live-Webinar: Termin frei wählbar
Nächste Termine:
19.11.2025 16:00 Uhr
- 1 Abschlussprüfung
Für Unternehmen
