MPDG Online Grundlagenkurs

✔ Offiziell anerkannt durch die Ärztekammer Westfalen-Lippe
✔ 16 CME-Punkte bei Abschluss
✔ Keine fixen Termine: Starten Sie den Kurs, wann es Ihnen passt
✔ Teilnahmezertifikat zum Download

Über den MPDG Online Grundlagenkurs von ClinCoach

Diese Fortbildungsmaßnahme ist gemäß BÄK-Curriculum „Grundlagenkurs für Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen oder sonstigen klinischen Prüfungen oder Leistungsstudien nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel), Nr. 2017/745 (Medizinprodukte) oder Nr. 2017/746 (In-vitro-Diagnostika)“ erstellt und von der Ärztekammer Westfalen-Lippe anerkannt.

Der MPDG Online Grundlagenkurs vermittelt alle für die Mitarbeit an klinischen Prüfungen von Medizinprodukten relevanten Grundlagen und ist geeignet für angehende Prüfärzt:innen sowie weiteres Prüfpersonal. Die Inhalte basieren auf dem Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) zur Umsetzung der MDR in Deutschland und umfassen auch die Norm DIN/EN/ISO 14155. Eine erfolgreiche Teilnahme ist Voraussetzung für die Mitarbeit an klinischen Prüfungen von Medizinprodukten.



Für wen ist der MPDG Online Grundlagenkurs geeignet?

Der MPDG Online Grundlagenkurs vermittelt alle für die Mitarbeit an klinischen Prüfungen von Medizinprodukten relevanten Informationen. Er ist durch die Ärztekammer Westfalen-Lippe offiziell mit 8 Fortbildungspunkten anerkannt und wird für folgende Zielgruppen empfohlen:

• (Angehende) Prüfärzte und Prüfärztinnen
• Ärztliche Mitglieder des Prüfteams

Weitere Informationen finden Sie in unserem Hilfe-Center.

Wie viel Zeit muss ich für den Kurs einplanen?

Beim angebotenen MPDG Online Grundlagenkurs handelt es sich um einen reinen eLearning-Kurs, den Sie zeit- und ortsunabhängig absolvieren können. Nach erfolgreicher Bestellung können Sie über Ihr Kundenkonto jederzeit auf die Kursinhalte zugreifen und den Kurs starten/fortsetzen, wann es Ihnen am besten passt. Es gibt keine fixen Starttermine.

In der Regel kann der Kurs inkl. Abschlussprüfung innerhalb von 8 Stunden gewissenhaft absolviert werden. Da Sie jedoch selbstständig auf die Kursinhalte zugreifen können, haben Sie jederzeit die Möglichkeit mehr oder weniger Zeit für den Kurs in Anspruch zu nehmen.

Weitere Informationen finden Sie in unserem Hilfe-Center.

Wie läuft die Abschlussprüfung ab?

Nachdem Sie alle Lektionen des MPDG Online Grundlagenkurses abgeschlossen haben, können Sie mit der Abschlussprüfung beginnen. Die Prüfung besteht aus 10 Multiple-Choice-Fragen. Zum erfolgreichen Bestehen müssen Sie mindestens 7 Fragen korrekt beantworten.

Eine Wiederholung der Abschlussprüfung ist gemäß Vorgaben der BÄK erst 28 Tage nach dem ersten Test möglich. Insgesamt können Sie drei Versuche in Anspruch nehmen.

Weitere Informationen finden Sie in unserem Hilfe-Center.

Wie erhalte ich mein Zertifikat?

Nachdem Sie den Kurs erfolgreich abgeschlossen haben, erhalten Sie umgehend Ihre Teilnahmebescheinigung zum Download.

Teilnahmezertifikat
Nachdem Sie einen Kurs erfolgreich abgeschlossen haben, erhalten Sie umgehend ein Teilnahmezertifikat. Dieses wird Ihnen per E-Mail gesendet und steht zusätzlich in Ihrem Kundenkonto zum Download bereit. Loggen Sie sich einfach in Ihr Konto ein und klicken Sie auf “Zertifikate”.

Offizielles Zertifikat zur Vorlage bei Ihrer Ethikkommission
Nachdem Sie den Test eines durch die Ärztekammer anerkannten Kurs erfolgreich bestanden haben, senden wir Ihnen innerhalb von 48 Stunden ein offizielles Zertifikat. Dieses können Sie zur Vorlage bei Ihrer Ethikkommission nutzen.

Weitere Informationen finden Sie in unserem Hilfe-Center.

Kurs Inhalt

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1 EINLEITUNG
2 SPRACHE
3 AKTEURE
Lektion Inhalt
0% abgeschlossen 0/2 Steps
4 KLINISCHE PRÜFUNGEN VON MEDIZINPRODUKTEN
1 von 2

Über den Referenten

Dieser deutschsprachige Kurs wurde in Zusammenarbeit mit Dr. Wolfgang Eglmeier erstellt, der die Anforderungen von Good Clinical Practice (GCP) aus jahrelanger Berufspraxis kennt und alle Inhalte entsprechend aufbereitet hat.

Herr Dr. Eglmeier hat mehr als 30 Jahre Erfahrung in allen Bereichen der klinischen Entwicklung, Studienplanung, -vorbereitung, -durchführung und –auswertung. Er studierte Biologie und erhielt 1988 den Dr. rer. nat. in Neurobiologie. Seitdem arbeitet er im Bereich der klinischen Forschung und Entwicklung. Er war CRA, betreute Studien in Mittel- und Osteuropa. Danach war er bei einem Software-Unternehmen für Data Management und elektronische CRFs tätig. Seit 1993 hält er Managementrollen auf europäischer und globaler Ebene bei verschiedenen pharmazeutischen sowie Biotech-Unternehmen (unter anderem Novo Nordisk, Paion, Grünenthal).

Nach 24 Jahren in der Industrie kehrte er im September 2012 an die Universität zurück und leitete das Zentrum für klinische Studien an der Universität Witten/Herdecke bis 2020. Als Freiberufler berät, schult und begleitet Dr. Wolfgang Eglmeier seither Kunden in den Bereichen Clinical Development und GCP.

219,00 €exkl. MwSt

Kurs Beinhaltet

  • 29 Lektionen
  • 96 Themen
  • 1 Test
  • Kurs Zertifikat

Für Unternehmen

Mehrere Teilnehmer? Kontaktieren Sie uns gerne für ein individuelles Angebot: support@clincoach.de