ICH E6 (R3): Kurse in Kürze verfügbar
ICH E6 (R3): Unsere Kurse werden zeitnah veröffentlicht
ICH E6 (R3) Leitlinie veröffentlicht
Die ICH E6-Guideline definiert einen einheitlichen Standard zur Durchführung, Überwachung und Dokumentation von klinischen Prüfungen. Die Leitlinie dient dazu, die Sicherheit und das Wohl der Studienteilnehmer zu schützen und die wissenschaftliche Integrität der Ergebnisse zu gewährleisten. In einem mehrjährigen Prozess wurde die Leitlinie überarbeitet, um aktuelle Aspekte wie u.a. das immer komplexere Studiendesign, den vermehrten Einsatz neuer Technologien und die wachsende Menge an digitalen Daten zu berücksichtigen.
ICH E6 (R3) Update-Kurs vsl. Ende Oktober buchbar
Unser ICH E6 (R3) Update-Kurs befindet sich derzeit im Anerkennungsverfahren bei der Landesärztekammer Baden-Württemberg. Nach erfolgter Zertifizierung können Sie diesen Kurs in Ergänzung zum ICH GCP Grundlagenkurs absolvieren, um den aktuellen Kenntnisstand zu klinischen Prüfungen von Arzneimitteln zu erwerben.
- Der Text zu ICH E6 (R3) ist mit Ausnahme Annex 2 finalisiert und akzeptiert (Step 5, Implementierung)
- Der Text zum Annex 2 von ICH E6 (R3) liegt im Draft vor (Step 2), ist zum Teil von den Partnern kommentiert (Step 3), bedarf aber noch der Authorisierung (Step 4). Die Authorisierung wird noch für 2025 erwartet.
- Anschließend erfolgt die weltweite Implementierung (Step 5), sodass ICH E6 (R3) nach einer Übergangsfrist gültig sein wird.
Wann werden die ICH E6 (R3) Kurse verfügbar sein?
Gerne informiert Sie unser Support-Team proaktiv, wenn die ICH E6 (R3) Kurse auf der Website verfügbar sind. Senden Sie uns hierfür bitte eine E-Mail an support@clincoach.de und nennen den gewünschten Kurs, den Sie buchen möchten.
Hilfreiche Informationen zur Kurswahl seitens der BÄK finden Sie hier:
Häufige Fragen (FAQ) zu Curricularen Fortbildungen > (20.03.2023) (ext. Link)
