Online Kurse

Online Kurse für die klinische Forschung

Zeit- und ortsunabhängige Online Kurse für die sichere Durchführung von klinischen Studien

ICH GCP Online Grundlagenkurs

Der ICH GCP Online Grundlagenkurs ist geeignet für angehende Prüfärztinnen und Prüfärzte
sowie weitere Mitglieder des Prüfteams. Er vermittelt die international anerkannten
Grundlagen, die für die Mitarbeit an klinischen Studien von Arzneimitteln notwendig sind. Die
Inhalte basieren auf der ICH GCP E6 (R2) Guideline und der Clinical Trials Regulation 536/2014
(CTR). Der Kurs richtet sich insbesondere an Ärztinnen und Ärzte und ist mit 16
Fortbildungspunkten (CME-Punkten) von der Ärztekammer Westfalen-Lippe zertifiziert. Eine
erfolgreiche Teilnahme ist Voraussetzung für die Mitarbeit an klinischen Prüfungen von
Arzneimitteln.

ICH GCP Online-Kurs

Der ICH GCP Online-Kurs ist geeignet für Study Nurses und weiteres nicht-ärztliches
Prüfpersonal. Die Inhalte basieren auf der ICH GCP E6 (R2) Guideline und der Clinical Trials
Regulation 536/2014 (CTR). Der Aufbau des Kurses wurde vom Mutual Recognition Program
von TransCelerate BioPharma zertifiziert. Das Mutual Recognition Program von TransCelerate
BioPharma gewährleistet gemeinsame, vergleichbare GCP-Mindestkriterien für alle beteiligten
Akteure. Bei erfolgreichem Kursabschluss erhalten Sie ein ausdruckbares Teilnahmezertifikat
(GCP Zertifikat), das Sie zur Mitarbeit an klinischen Studien von Arzneimitteln berechtigt. Wenn Sie als nicht-ärztliches klinisches Personal einen GCP Kurs online absolvieren möchten, ist der ICH GCP Online-Kurs der richtige für Sie.

ICH GCP Online Auffrischungskurs

Der ICH GCP Online Auffrischungskurs ist geeignet für Study Nurses und Prüfärzte und richtet
sich an Personen, die bereits einen GCP Grundlagenkurs absolviert haben. Wenn Sie über einen
Zeitraum von mehr als drei Jahren nicht aktiv an klinischen Prüfungen mitgearbeitet haben,
sieht die Bundesärztekammer vor, Ihre Kenntnisse in diesem Bereich „aufzufrischen“. Die
Inhalte der Schulung basieren auf der ICH GCP E6 (R2) Guideline sowie der Clinical Trials
Regulation 536/2014 (CTR) und vermitteln alle für die Mitarbeit an klinischen Prüfungen von
Arzneimitteln relevanten Informationen. Grundlegende Kenntnisse aus einem bereits
absolvierten GCP Grundlagenkurs werden vorausgesetzt, zum Teil aber auch wieder
aufgegriffen. Der Aufbau des Kurses wurde ebenfalls vom Mutual Recognition Program von
TransCelerate BioPharma zertifiziert und ist mit 8 CME Punkten von der Ärztekammer
Westfalen-Lippe anerkannt.

ICH GCP Online Aufbaukurs

Der ICH GCP Online Aufbaukurs wendet sich an Ärztinnen und Ärzte, die ein Prüfungsteam als Hauptprüfer:in verantwortlich leiten möchten. Er baut auf einem bereits absolvierten ICH GCP Grundlagenkurs auf und vermittelt den Teilnehmenden die zur Leitung eines Prüfungsteams erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten. Die Inhalte basieren auf der ICH GCP E6 (R2) Guideline und der Clinical Trials Regulation 536/2014 (CTR). Wenn Sie Ihren GCP Aufbaukurs online belegen möchten, ist dieser Kurs der richtige für Sie. Für die Tätigkeit als Hauptprüfer in klinischen Prüfungen von Medizinprodukten kann ein ergänzender MPDG-Kurs belegt werden. Der ICH GCP Online Aufbaukurs ist mit 16 Fortbildungspunkten anerkannt.

MDR/MPDG Online Grundlagenkurs

Der MDR/MPDG Online Grundlagenkurs ist sowohl für Study Nurses als auch für Prüfärztinnen
und Prüfärzte geeignet und vermittelt alle für die Mitarbeit an klinischen Prüfungen von
Medizinprodukten relevanten Grundlagen. Die Inhalte basieren auf den international
anerkannten Grundlagen: der Medical Device Regulation (MDR), dem Medizinprodukterecht-
Durchführungsgesetz (MPDG) und der Norm DIN/EN/ISO 14155. Vielleicht ist Ihnen der
Vorgänger des MPDGs, das Medizinproduktegesetz (MPG), bereits bekannt. Der Kurs ist mit 8
CME Punkten von der Ärztekammer Westfalen-Lippe anerkannt und eignet sich auch als Aufbau
für einen bereits absolvierten GCP-Kurs. Wenn Sie an einer MDR Studie mitarbeiten möchten, ist dieser Online Medizinprodukte Grundlagenkurs also der richtige für Sie. Die erfolgreiche Teilnahme ist Voraussetzung für die Mitarbeit an klinischen Prüfungen von Medizinprodukten.

Orts- und zeitunabhängig

Online auf alle Kursinhalte zugreifen und beliebig oft unterbrechen

Interaktiv und realistisch

Effektives Lernen mit zielführenden Lernbausteinen

Aktuell und relevant

Erstellt und stetig aktualisiert von GCP-Experte Dr. Wolfgang Eglmeier

Zertifiziert und vorzeigbar

Ausdruckbares Zertifikat für unmittelbare Mitarbeit an klinischen Studien