Online Kurse für die klinische Forschung
Zeit- und ortsunabhängige Online Kurse für die sichere Durchführung von klinischen Studien
199,- €
ICH GCP Online Grundlagenkurs
Anerkannt durch die Ärztekammer Westfalen-Lippe mit 16 CME Punkten
ICH GCP Online Grundlagenkurs
Der ICH GCP Online Grundlagenkurs ist geeignet für angehende Prüfärztinnen und Prüfärzte
sowie weitere Mitglieder des Prüfteams. Er vermittelt die international anerkannten
Grundlagen, die für die Mitarbeit an klinischen Studien von Arzneimitteln notwendig sind. Die
Inhalte basieren auf der ICH GCP E6 (R2) Guideline und der Clinical Trials Regulation 536/2014
(CTR). Der Kurs richtet sich insbesondere an Ärztinnen und Ärzte und ist mit 16
Fortbildungspunkten (CME-Punkten) von der Ärztekammer Westfalen-Lippe zertifiziert. Eine
erfolgreiche Teilnahme ist Voraussetzung für die Mitarbeit an klinischen Prüfungen von
Arzneimitteln.
179,- €
ICH GCP Online-Kurs
Online-Kurs für klinisches Personal zur Durchführung von klinischen Studien
ICH GCP Online-Kurs
Der ICH GCP Online-Kurs ist geeignet für Study Nurses und weiteres nicht-ärztliches
Prüfpersonal. Die Inhalte basieren auf der ICH GCP E6 (R2) Guideline und der Clinical Trials
Regulation 536/2014 (CTR). Der Aufbau des Kurses wurde vom Mutual Recognition Program
von TransCelerate BioPharma zertifiziert. Das Mutual Recognition Program von TransCelerate
BioPharma gewährleistet gemeinsame, vergleichbare GCP-Mindestkriterien für alle beteiligten
Akteure. Bei erfolgreichem Kursabschluss erhalten Sie ein ausdruckbares Teilnahmezertifikat
(GCP Zertifikat), das Sie zur Mitarbeit an klinischen Studien von Arzneimitteln berechtigt. Wenn Sie als nicht-ärztliches klinisches Personal einen GCP Kurs online absolvieren möchten, ist der ICH GCP Online-Kurs der richtige für Sie.
179,- €
ICH GCP Online Auffrischungskurs
Anerkannt durch die Ärztekammer Westfalen-Lippe mit 8 CME Punkten
ICH GCP Online Auffrischungskurs
Der ICH GCP Online Auffrischungskurs ist geeignet für Study Nurses und Prüfärzte und richtet
sich an Personen, die bereits einen GCP Grundlagenkurs absolviert haben. Wenn Sie über einen
Zeitraum von mehr als drei Jahren nicht aktiv an klinischen Prüfungen mitgearbeitet haben,
sieht die Bundesärztekammer vor, Ihre Kenntnisse in diesem Bereich „aufzufrischen“. Die
Inhalte der Schulung basieren auf der ICH GCP E6 (R2) Guideline sowie der Clinical Trials
Regulation 536/2014 (CTR) und vermitteln alle für die Mitarbeit an klinischen Prüfungen von
Arzneimitteln relevanten Informationen. Grundlegende Kenntnisse aus einem bereits
absolvierten GCP Grundlagenkurs werden vorausgesetzt, zum Teil aber auch wieder
aufgegriffen. Der Aufbau des Kurses wurde ebenfalls vom Mutual Recognition Program von
TransCelerate BioPharma zertifiziert und ist mit 8 CME Punkten von der Ärztekammer
Westfalen-Lippe anerkannt.
219,- €
MDR/MPDG Online Grundlagenkurs
Anerkannt durch die Ärztekammer Westfalen-Lippe mit 8 CME Punkten
MDR/MPDG Online Grundlagenkurs
Der MDR/MPDG Online Grundlagenkurs ist sowohl für Study Nurses als auch für Prüfärztinnen
und Prüfärzte geeignet und vermittelt alle für die Mitarbeit an klinischen Prüfungen von
Medizinprodukten relevanten Grundlagen. Die Inhalte basieren auf den international
anerkannten Grundlagen: der Medical Device Regulation (MDR), dem Medizinprodukterecht-
Durchführungsgesetz (MPDG) und der Norm DIN/EN/ISO 14155. Vielleicht ist Ihnen der
Vorgänger des MPDGs, das Medizinproduktegesetz (MPG), bereits bekannt. Der Kurs ist mit 8
CME Punkten von der Ärztekammer Westfalen-Lippe anerkannt und eignet sich auch als Aufbau
für einen bereits absolvierten GCP-Kurs. Wenn Sie an einer Medizinprodukte Studie mitarbeiten möchten, ist der MDR/MPDG Online Grundlagenkurs also der richtige für Sie. Die erfolgreiche Teilnahme ist Voraussetzung für die Mitarbeit an klinischen Prüfungen von Medizinprodukten.