ICH GCP Online-Kurs
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ICH GCP Online-Kurs
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1.3 Grundlagen der klinischen Forschung4 Themen
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2.2 Sprache und Begriffe
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1 EINLEITUNG1.1 Kursübersicht
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2 SPRACHE2.1 Glossar & Abkürzungsverzeichnis
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3.3 Ausblick
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3 AKTEURE3.1 Einleitung
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4 DURCHFÜHRUNG EINER KLINISCHEN PRÜFUNG IN DER PRÜFSTELLE4.1 Prüfer6 Themen
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4.2 Voraussetzungen für die Durchführung4 Themen
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4.3 Prüfplan4 Themen
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4.4 Aufklärung und freiwillige Einverständniserklärung5 Themen
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4.5 Dokumentation und Archivierung6 Themen
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4.6 Prüfpräparate4 Themen
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4.7 Umgang mit unerwünschten Ereignissen4 Themen
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5 SPONSOR5.1 Rolle und Verantwortlichkeiten6 Themen
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5.3 Prüfplanerstellung und -änderung4 Themen
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5.4 Investigator's Brochure3 Themen
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5.5 Genehmigungsverfahren5 Themen
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3.2 Zentrale Akteure
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5.6 Monitoring5 Themen
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5.7 Pharmakovigilanz3 Themen
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5.8 Auswertung, Abschlussbericht und Publikation3 Themen
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5.2 Qualitätssicherung4 Themen
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6 ARZNEIMITTELGESETZ6.1 Hintergrundinformationen
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6.2 Die Praxis
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1.2 ClinCoach Support
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4.8 Zusammenarbeit mit Sponsor und Monitor2 Themen
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5.10 Zusammenfassung
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7 HINWEISE ZUR ABSCHLUSSPRÜFUNG7.1 Hinweise zur Abschlussprüfung
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5.9 Prüfpräparate - Zusätzliche Vorgaben für den Sponsor
Tests
Lektion 25 of 29
In Bearbeitung
1.2 ClinCoach Support
Um Ihnen ein bestmögliches Lernerlebnis zu ermöglichen, bieten wir verschiedene Support-Möglichkeiten an:
- Die häufigsten Fragen haben wir in unserem Help-Center beantwortet. Hier finden Sie Antworten auf generelle Anliegen sowie Fragen zu unseren Kursen.
- Bei begrifflichen Unklarheiten hilft Ihnen unser Glossar & Abkürzungsverzeichnis weiter. Ggf. klärt sich Ihre Frage auch in Kap. 2.2 Sprache und Begriffe.
- Für technische oder inhaltliche Unterstützung kann Ihnen unser Chat-Support weiterhelfen. Klicken Sie dazu ganz einfach auf den Button unten rechts. Bei komplexeren Fragen werden Sie automatisch an unsere Experten weitergeleitet!
