ICH GCP Online-Kurs

Online-Kurs für klinisches Personal zur Durchführung von klinischen Studien

Über den ICH GCP Online-Kurs von ClinCoach

Dieser Kurs erfüllt die ICH GCP E6 Mindestkriterien von TransCelerate BioPharma und ist geeignet für angehende Study Nurses und weiteres nicht-ärztliches Prüfpersonal. Die Inhalte basieren auf der ICH GCP E6 (R2) Guideline und der Clinical Trials Regulation 536/2014 (CTR). Eine erfolgreiche Teilnahme ist Voraussetzung für die Mitarbeit an klinischen Studien.


Was ist eigentlich GCP oder „Gute klinische Praxis”?

Good Clinical Practice (GCP) oder auch „Gute klinische Praxis” umschreibt ein Regelwerk ethischer, regulatorischer und wissenschaftlicher Leitsätze, die für die Planung, Durchführung und Berichterstattung von klinischen Prüfungen am Menschen gelten.

Warum gibt es Good Clinical Practice-Richtlinien?

Die ersten Good Clinical Practice-Regeln wurden in den USA bereits in den 1970er Jahren formuliert. Nachdem weitere Länder individuelle GCP-Vorgaben einführten, wurden diese durch das ICH zwischen den USA, Europa und Japan 1996 harmonisiert. Seitdem wird die ausführliche ICH GCP-Guideline E6 als standardisierter Leitfaden angesehen und als essentieller Bestandteil von Fort- und Weiterbildungsmaßnahmen für klinische Studien von Arzneimitteln international vorausgesetzt.

Welche Inhalte vermittelt der ICH GCP Online-Kurs?

Der Kurs vermittelt die international anerkannten Grundlagen, ICH GCP Guideline E6 (R2), die für die Mitarbeit an klinischen Studien notwendig sind. Der Aufbau des Kurses wurde vom Mutual Recognition Program von TransCelerate BioPharma zertifiziert. Das Mutual Recognition Program von TransCelerate BioPharma gewährleistet gemeinsame, vergleichbare GCP-Mindestkriterien für alle beteiligten Akteure.

Welche Vorteile bietet mir dieser Kurs?

Orts- und zeitunabhängig
Online auf alle Kursinhalte zugreifen & beliebig oft unterbrechen

Interaktiv und realistisch
Effektives Lernen mit zielführenden Lernbausteinen

online-kurs

Aktuell und relevant
Erstellt und stetig aktualisiert von GCP-Experte Dr. Wolfgang Eglmeier

zertifikat kurs

Zertifiziert und vorzeigbar
Ausdruckbares Zertifikat für unmittelbare Mitarbeit an klinischen Studien

Was sagen unsere Teilnehmenden?

„Der ICH GCP Online-Kurs von ClinCoach hat mich nachhaltig begeistert. Der Kurs schafft es wirklich, GCP ansprechend, kurzweilig und vor allem einprägsam zu vermitteln. Die umfangreichen Inhalte sind nachvollziehbar gegliedert und zumutbar portioniert. Zusätzlich sorgen die interaktiven Medieninhalte und cleveren Tests für eine gute Langzeitmotivation. Wer einen GCP-Kurs belegen muss oder möchte, sollte unbedingt ClinCoach ausprobieren!”

Dr. Stefan Kettelhoit, Life Science Consultant, insbesondere GxP- und QMs


Kurs Inhalt

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1 EINLEITUNG
2 SPRACHE
3 AKTEURE
4 DURCHFÜHRUNG EINER KLINISCHEN PRÜFUNG IN DER PRÜFSTELLE
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Über den Referenten

Dieser deutschsprachige Kurs wurde in Zusammenarbeit mit Dr. Wolfgang Eglmeier erstellt, der die Anforderungen von Good Clinical Practice (GCP) aus jahrelanger Berufspraxis kennt und alle Inhalte entsprechend aufbereitet hat.

Herr Eglmeier hat mehr als 30 Jahre Erfahrung in allen Bereichen der klinischen Entwicklung, Studienplanung, -vorbereitung, -durchführung und –auswertung. Er studierte Biologie und erhielt 1988 den Dr. rer. nat. in Neurobiologie. Seitdem arbeitet er im Bereich der klinischen Forschung und Entwicklung. Er war CRA, betreute Studien in Mittel- und Osteuropa. Danach war er bei einem Software-Unternehmen für Data Management und elektronische CRFs tätig. Seit 1993 hält er Managementrollen auf europäischer und globaler Ebene bei verschiedenen pharmazeutischen sowie Biotech-Unternehmen (unter anderem Novo Nordisk, Paion, Grünenthal).

Nach 24 Jahren in der Industrie kehrte er im September 2012 an die Universität zurück und leitete das Zentrum für klinische Studien an der Universität Witten/Herdecke bis 2020. Als Freiberufler berät, schult und begleitet Dr. Wolfgang Eglmeier seither Kunden in den Bereichen Clinical Development und GCP.

179,- €exkl. MwSt
Mit Geld-Zurück-Garantie

Kurs Beinhaltet

  • 26 Lektionen
  • 72 Themen
  • 1 Test
  • Kurs Zertifikat

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