Lektion 1, Thema 1
In Bearbeitung
Einleitung
Die ICH GCP Leitlinien enthalten Vorgaben, die die Gesundheit und Sicherheit der Prüfungsteilnehmenden gewährleisten sollen. In ICH GCP E6 werden dazu die Rollen und Verantwortlichkeiten der zentralen Akteure in klinischen Prüfungen definiert:
- Ethikkommissionen (IEC, IRB, ICH GCP E6, Kap. 3)
- Prüfer:in (ICH GCP E6, Kap. 4)
- Sponsor (ICH GCP E6, Kap. 5)
In diesem Kapitel finden Sie eine Zusammenfassung aller an einer klinischen Prüfung beteiligten Personen und Institutionen.
