ICH GCP Grundlagenkurs (Blended Learning)
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17 CME-Punkte
Dieser Kurs ist gemäß BÄK-Curriculum erstellt und von der Landesärztekammer Baden-Württemberg anerkannt. -
Blended Learning
Die eLearning-Lektionen können Sie direkt nach der Kursbuchung bearbeiten. In Ihrem Kundenkonto finden Sie die verfügbaren Webinar-Termine und können sich anmelden. -
Geeignet für Prüfungsteam und (Haupt-)Prüfer
Der ICH GCP Grundlagenkurs ist geeignet für (angehende) Prüfärzte und weitere Mitglieder des Prüfteams. Mehr Infos -
8 Unterrichtseinheiten
Dieser Kurs besteht aus 29 eLearning-Lektionen, die Sie zeitlich flexibel bearbeiten können, und einem Live-Webinar via Zoom (45 Min.). -
Abschlussprüfung
Nachdem Sie alle eLearning-Lektionen bearbeitet und am Live-Webinar teilgenommen haben, können Sie die Abschlussprüfung online absolvieren. Es müssen 7 von 10 Fragen korrekt beantwortet werden. Sie haben insgesamt drei Bearbeitungsversuche. -
Teilnahmezertifikat
Bei erfolgreichem Bestehen erhalten Sie direkt im Anschluss ein Teilnahmezertifikat als PDF-Download. Sie können Ihre Teilnahmebescheinigung jederzeit im Kundenkonto herunterladen.
Diese Fortbildungsmaßnahme ist gemäß BÄK-Curriculum „Grundlagenkurs für Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen oder sonstigen klinischen Prüfungen oder Leistungsstudien nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel), Nr. 2017/745 (Medizinprodukte) oder Nr. 2017/746 (In-vitro-Diagnostika)“ erstellt und von der Landesärztekammer Baden-Württemberg anerkannt.
Der ICH GCP Grundlagenkurs ist geeignet für angehende Prüfärzte und weitere Mitglieder des Prüfteams. Er vermittelt alle für die Mitarbeit an klinischen Prüfungen von Arzneimitteln relevanten Grundlagen. Die Inhalte basieren auf der ICH GCP E6 (R2) Guideline und der Clinical Trials Regulation 536/2014 (CTR). Eine erfolgreiche Teilnahme ist Voraussetzung für die Mitarbeit an klinischen Prüfungen von Arzneimitteln.
Häufige Fragen zum Kurs
Der ICH GCP Grundlagenkurs vermittelt die internationalen Grundlagen für die Durchführung klinischer Studien von Arzneimitteln. Er ist durch die Landesärztekammer Baden-Württemberg offiziell mit 17 Fortbildungspunkten anerkannt und wird für folgende Zielgruppen empfohlen:
• (Angehende) Prüfärzte / Approbierte Ärzte, die noch nicht als (Haupt-) Prüfer, Stellvertreter oder Mitglied einer Prüfgruppe tätig waren
• Ärztliche Mitglieder des Prüfteams
• Koordinierende Mitglieder (Study Nurses/ Study Coordinator)
• Klinische Monitore
• Dokumentare
• CRAs
• Laborpersonal
Weitere Informationen finden Sie in unserem Hilfe-Center.
Bei einer Blended-Learning-Fortbildung werden physische/virtuelle Präsenzveranstaltungen und tutoriell unterstütztes eLearning (online-gestütztes, inhaltlich definiertes, angeleitetes Selbststudium) inhaltlich und didaktisch miteinander verzahnt. Praktisch zu übende Kursinhalte gemäß des BÄK-Curriculums werden in unserem Live-Webinar bearbeitet. Darüber hinaus können Sie jederzeit fachliche Fragen stellen.
Den eLearning-Teil Ihres Kurses können Sie nach Kursbuchung sofort starten. Zum Live-Webinar können Sie sich über Ihr Kundenkonto anmelden.
Weitere Informationen finden Sie in unserem Hilfe-Center.
Nach erfolgreicher Bestellung können Sie über Ihr Kundenkonto jederzeit auf die Kursinhalte zugreifen und den Kurs starten/fortsetzen, wann es Ihnen am besten passt. Für die Zulassung zur Abschlussprüfung ist bei einer Blended-Learning-Fortbildung die Teilnahme an einer virtuellen Präsenzveranstaltung (Live-Webinar) verpflichtend. Unsere Live-Webinare finden in der Regel monatlich statt. Sobald Sie Ihren Kurs gebucht haben, können Sie in Ihrem Kundenkonto die nächsten Termine einsehen und direkt teilnehmen.
In der Regel kann der Kurs inkl. Abschlussprüfung innerhalb von 8 Stunden gewissenhaft absolviert werden. Da Sie jedoch selbstständig auf die Kursinhalte zugreifen können, haben Sie jederzeit die Möglichkeit mehr oder weniger Zeit für den Kurs in Anspruch zu nehmen. Beachten Sie zudem die Termine unserer Live-Webinare.
Weitere Informationen finden Sie in unserem Hilfe-Center.
Unsere Live-Webinare finden in der Regel monatlich statt (siehe Angaben auf dieser Kursseite, unterhalb der Preisangabe). Sobald Sie Ihren Kurs gebucht haben, können Sie in Ihrem Kundenkonto die nächsten Termine einsehen und direkt teilnehmen.
Für das Live-Webinar ist die Teilnahme mit eingeschalteter Kamera und Mikrofon Voraussetzung. Nach erfolgreicher Teilnahme am Live-Webinar erhalten Sie einen Code. Diesen Code nutzen Sie bitte, um Ihre Abschlussprüfung freizuschalten.
Den eLearning-Teil Ihres Kurses können Sie nach Kursbuchung sofort starten.
Weitere Informationen finden Sie in unserem Hilfe-Center.
Nachdem Sie alle Lektionen des ICH GCP Grundlagenkurses abgeschlossen und am Live-Webinar teilgenommen haben, können Sie mit der Abschlussprüfung beginnen. Hierzu geben Sie den Code, den Sie im Live-Webinar erhalten haben, im eLearning-Teil Ihres Kurses ein (Lektion vor der Abschlussprüfung). Die Prüfung besteht aus 10 Multiple-Choice-Fragen. Zum erfolgreichen Bestehen müssen Sie mindestens 7 Fragen korrekt beantworten. Sie haben insgesamt 3 Bearbeitungsversuche, andernfalls gilt der gebuchte Kurs als nicht erfolgreich bestanden.
Weitere Informationen finden Sie in unserem Hilfe-Center.
Nachdem Sie den Kurs erfolgreich abgeschlossen haben, erhalten Sie umgehend Ihre Teilnahmebescheinigung zum Download.
Offizielles Zertifikat zur Vorlage bei Ihrer Ethikkommission
Nachdem Sie den Abschlusstest erfolgreich bestanden haben, erhalten Sie umgehend ein Teilnahmezertifikat. Dieses wird Ihnen per E-Mail gesendet und steht zusätzlich jederzeit in Ihrem Kundenkonto zum Download bereit. Loggen Sie sich einfach in Ihr Konto ein und klicken Sie auf “Meine Zertifikate”.
Weitere Informationen finden Sie in unserem Hilfe-Center.
In unserem Hilfe-Center erhalten Sie jederzeit Informationen zur Kursbuchung, Kundenkonto, Webinar, Gutscheincodes und vielem mehr. Zum Hilfe Center >
Vorschau der Kursinhalte
Gerne geben wir Ihnen eine Vorschau der Inhalte und des Aufbaus unserer eLearning-Lektionen.
Über den Referenten
Dieser deutschsprachige Kurs wurde in Zusammenarbeit mit Dr. Wolfgang Eglmeier erstellt, der die Anforderungen von Good Clinical Practice (GCP) aus jahrelanger Berufspraxis kennt und alle Inhalte entsprechend aufbereitet hat.
Herr Eglmeier hat mehr als 30 Jahre Erfahrung in allen Bereichen der klinischen Entwicklung, Studienplanung, -vorbereitung, -durchführung und -auswertung. Er studierte Biologie und erhielt 1988 den Dr. rer. nat. in Neurobiologie. Seitdem arbeitet er im Bereich der klinischen Forschung und Entwicklung. Er war CRA, betreute Studien in Mittel- und Osteuropa. Danach war er bei einem Software-Unternehmen für Data Management und elektronische CRFs tätig. Seit 1993 hält er Managementrollen auf europäischer und globaler Ebene bei verschiedenen pharmazeutischen sowie Biotech-Unternehmen (unter anderem Novo Nordisk, Paion, Grünenthal).
Nach 24 Jahren in der Industrie kehrte er im September 2012 an die Universität zurück und leitete das Zentrum für klinische Studien an der Universität Witten/Herdecke bis 2020. Als Freiberufler berät, schult und begleitet Dr. Wolfgang Eglmeier seither Kunden in den Bereichen Clinical Development und GCP.
Kurs zuletzt aktualisiert am: 30.09.2022
Kurs Beinhaltet
- 29 eLearning-Lektionen: direkt starten
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1 Live-Webinar: Termin frei wählbar
Nächste Termine:
06.11.2024 16:00 Uhr
11.12.2024 16:00 Uhr
- 1 Abschlussprüfung
- Teilnahmebescheinigung