6.5 Kausalitätsbewertung + identifizierbare:r Berichterstatter:in

Kausalitätsbewertung

Wird das unerwünschte Ereignis von der Person (z. B. Patient:in, Betreuer:in oder medizinisches Fachpersonal), die den Vorfall meldet, als mit dem Medikament in Zusammenhang stehend angesehen? Die Frage zum internen Meldesystem für Vorfälle lautet: Berücksichtigt die/der Berichterstattende das unerwünschte Ereignis im Zusammenhang mit dem Produkt?

Ja – Patient:in gibt an, dass Hautausschlag mit dem Medikament zusammenhängt.
Nein – Patient:in gibt an, dass die Krankheit NICHT mit dem Medikament zusammenhängt.
Nicht bewertet – Keine Erwähnung der Kausalität während des Anrufs.

Bitte beachten Sie: Unternehmen Sie KEINEN Versuch, selbst eine Bewertung vorzunehmen. Diese Details sollten nur hinzugefügt werden, wenn sie von der/dem Berichterstattenden bereitgestellt wurden.

Identifizierbare:r Berichterstattende:r

Name und Kontaktdaten der/des Berichterstattenden sind erforderlich.