3.3 Ausblick

In diesem Kurs werden einige essentielle Grundlagen für die Durchführung klinischer Prüfungen von Arzneimitteln wieder aufgegriffen und zugleich die Besonderheiten der Tätigkeit als (Haupt-)Prüfer:in in den Blick genommen. Im nächsten Kapitel werden Sie erfahren, was Sie bei der Durchführung einer klinischen Prüfung beachten müssen, wenn Sie eine leitende Funktion in der Prüfstelle einnehmen. Dabei geht es insbesondere um die folgenden Fragen:

• Welche besondere Verantwortung trage ich als (Haupt-)Prüfer:in in klinischen Prüfungen?
• Was muss ich in dieser leitenden Funktion bei der Organisation der Prüfstelle und der Leitung der Prüfgruppe beachten?

In Kapitel 5 erhalten Sie Informationen zur Rolle des Sponsors in der klinischen Prüfung. Zusätzlich erfahren Sie, welche Verantwortungen und Aufgaben Ihre Organisation übernehmen muss, wenn sie die Durchführung einer Prüfer-initiierten Prüfung („Investigator Initiated Trial/Investigator Sponsored Trial”, IIT/IST) plant.