1.3 Geschichte der Pharmakovigilanz

Erst nach der Thalidomid-Katastrophe von 1961 wurden die ersten systematischen internationalen Bemühungen unternommen, um Fragen der Arzneimittelsicherheit
anzugehen.

• Thalidomid wurde 1957 eingeführt.
• Das Produkt wurde 1961/62 vom Markt genommen, nachdem festgestellt wurde, dass es teratogen ist (Geburtsschäden verursacht).
• Thalidomid-Vorfälle führten zur Entwicklung strukturierter Arzneimittelvorschriften und zur Kontrolle des Arzneimittelkonsums und der Arzneimittelentwicklung.
• Heute wird Thalidomid zur Behandlung von Patient:innen mit multiplem Myelom eingesetzt.