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ICH GCP Grundlagenkurs (Blended Learning) - ICH E6 (R3)
299,00 € zzgl. 19 % USt
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ICH GCP Grundlagenkurs (Blended Learning) - ICH E6 (R3)

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  1. 1. EINLEITUNG
    1.1 Kursübersicht
  2. 1.2 ClinCoach Support
  3. 1.3 Grundlagen der klinischen Forschung
    5 Themen
  4. 2. SPRACHE
    2.1 Glossar & Abkürzungsverzeichnis
  5. 2.2 Sprache und Begriffe
  6. 3. AKTEURE
    3.1 Zentrale Akteure
    2 Themen
  7. 3.2 Ausblick
  8. 4. DURCHFÜHRUNG EINER KLINISCHEN PRÜFUNG IN EINER PRÜFSTELLE
    4.1 Prüfer
    7 Themen
  9. 4.2 Voraussetzungen für die Durchführung
    4 Themen
  10. 4.3 Prüfplan
    4 Themen
  11. 4.4 Aufklärung und freiwillige Einverständniserklärung
    5 Themen
  12. 4.5 Dokumentation und Archivierung
    8 Themen
  13. 4.6 Prüfpräparate
    4 Themen
  14. 4.7 Umgang mit unerwünschten Ereignissen
    3 Themen
  15. 4.8 Zusammenarbeit mit Sponsor und Monitor
    3 Themen
  16. 4.9 Zusammenfassung
  17. 5. SPONSOR
    5.1 Rolle und Verantwortlichkeiten
    6 Themen
  18. 5.2 Qualitätssicherung
    5 Themen
  19. 5.3 Prüfplanerstellung und -änderung
    4 Themen
  20. 5.4 Investigator's Brochure
    3 Themen
  21. 5.5 Genehmigungsverfahren
    5 Themen
  22. 5.6 Prüfpräparate
    3 Themen
  23. 5.7 Monitoring
    7 Themen
  24. 5.8 Pharmakovigilanz
    3 Themen
  25. 5.9 Auswertung und Abschlussbericht
    2 Themen
  26. 5.10 Vorzeitiges Prüfungsende
    3 Themen
  27. 5.11 Data Governance - Prüfer und Sponsor
    4 Themen
  28. 6. ARZNEIMITTELGESETZ
    6.1 Hintergrundinformationen
  29. 6.2 Die Praxis

Abschlussprüfung

Um Ihnen ein bestmögliches Lernerlebnis zu ermöglichen, bieten wir verschiedene Support-Möglichkeiten an:

  • Die häufigsten Fragen haben wir in unserem Help-Center beantwortet. Hier finden Sie Antworten auf generelle Anliegen sowie Fragen zu unseren Kursen.
  • Bei begrifflichen Unklarheiten hilft Ihnen unser Glossar & Abkürzungsverzeichnis weiter. Ggf. klärt sich Ihre Frage auch in Kap. 2.2 Sprache & Begriffe.
  • Für technische oder inhaltliche Unterstützung kann Ihnen unser Chat-Support weiterhelfen. Klicken Sie dazu ganz einfach auf den Button unten rechts.