Über den ICH GCP Online Auffrischungskurs von ClinCoach
Diese Fortbildungsmaßnahme ist gemäß BÄK-Curriculum „Grundlagenkurs für Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen oder sonstigen klinischen Prüfungen oder Leistungsstudien nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel), Nr. 2017/745 (Medizinprodukte) oder Nr. 2017/746 (In-vitro-Diagnostika)“ erstellt und von der Ärztekammer Westfalen-Lippe anerkannt.
Der ICH GCP Online Auffrischungskurs ist geeignet für Study Nurses, Prüfärzt:innen und weitere an klinischen Prüfungen beteiligte Personen, die bereits einen GCP Grundlagenkurs absolviert haben. Die Inhalte basieren auf der ICH GCP E6 (R2) Guideline sowie der Clinical Trials Regulation 536/2014 (CTR) und vermitteln alle für die Mitarbeit an klinischen Prüfungen von Arzneimitteln relevanten Informationen.
Für wen ist der ICH GCP Online Auffrischungskurs geeignet?
Der ICH GCP Online Auffrischungskurs dient zur Auffrischung Ihrer Kenntnisse und Fähigkeiten aus dem ICH GCP Grundlagenkurs und wird demnach für folgende Zielgruppen empfohlen:
• Personen, die einen ICH GCP Grundlagenkurs (und ggf. einen Aufbaukurs) erfolgreich absolviert haben, jedoch über einen Zeitraum von mehr als drei Jahren nicht aktiv an klinischen Prüfungen mitgearbeitet haben
• Prüfer/in, Stellvertreter/in und andere ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams, die einen ICH GCP Grundlagenkurs (und ggf. einen Aufbaukurs) erfolgreich absolviert haben, jedoch über einen Zeitraum von mehr als drei Jahren nicht aktiv an klinischen Prüfungen mitgearbeitet haben
• Koordinierende Mitglieder (Study Nurses/ Study Coordinator), die einen ICH GCP Grundlagenkurs (und ggf. einen Aufbaukurs) erfolgreich absolviert haben, jedoch über einen Zeitraum von mehr als drei Jahren nicht aktiv an klinischen Prüfungen mitgearbeitet haben
Weitere Informationen finden Sie in unserem Hilfe-Center.
Wie viel Zeit muss ich für den Kurs einplanen?
Beim angebotenen ICH GCP Online Auffrischungskurs handelt es sich um einen reinen eLearning-Kurs, den Sie zeit- und ortsunabhängig absolvieren können. Nach erfolgreicher Bestellung können Sie über Ihr Kundenkonto jederzeit auf die Kursinhalte zugreifen und den Kurs starten/fortsetzen, wann es Ihnen am besten passt. Es gibt keine fixen Starttermine.
In der Regel kann der Kurs inkl. Abschlussprüfung innerhalb von 5 Stunden gewissenhaft absolviert werden. Da Sie jedoch selbstständig auf die Kursinhalte zugreifen können, haben Sie jederzeit die Möglichkeit mehr oder weniger Zeit für den Kurs in Anspruch zu nehmen.
Weitere Informationen finden Sie in unserem Hilfe-Center.
Wie läuft die Abschlussprüfung ab?
Nachdem Sie alle Lektionen des ICH GCP Online Auffrischungskurses abgeschlossen haben, können Sie mit der Abschlussprüfung beginnen. Die Prüfung besteht aus 10 Multiple-Choice-Fragen. Zum erfolgreichen Bestehen müssen Sie mindestens 7 Fragen korrekt beantworten.
Eine Wiederholung der Abschlussprüfung ist gemäß Vorgaben der BÄK erst 28 Tage nach dem ersten Test möglich. Insgesamt können Sie drei Versuche in Anspruch nehmen.
Weitere Informationen finden Sie in unserem Hilfe-Center.
Wie erhalte ich mein Zertifikat?
Nachdem Sie den Kurs erfolgreich abgeschlossen haben, erhalten Sie umgehend Ihre Teilnahmebescheinigung zum Download.
Teilnahmezertifikat
Nachdem Sie einen Kurs erfolgreich abgeschlossen haben, erhalten Sie umgehend ein Teilnahmezertifikat. Dieses wird Ihnen per E-Mail gesendet und steht zusätzlich in Ihrem Kundenkonto zum Download bereit. Loggen Sie sich einfach in Ihr Konto ein und klicken Sie auf “Zertifikate”.
Offizielles Zertifikat zur Vorlage bei Ihrer Ethikkommission
Nachdem Sie den Test eines durch die Ärztekammer anerkannten Kurs erfolgreich bestanden haben, senden wir Ihnen innerhalb von 48 Stunden ein offizielles Zertifikat. Dieses können Sie zur Vorlage bei Ihrer Ethikkommission nutzen.
Weitere Informationen finden Sie in unserem Hilfe-Center.
Kurs Inhalt
Über den Referenten
Dieser deutschsprachige Kurs wurde in Zusammenarbeit mit Dr. Wolfgang Eglmeier erstellt, der die Anforderungen von Good Clinical Practice (GCP) aus jahrelanger Berufspraxis kennt und alle Inhalte entsprechend aufbereitet hat.
Herr Dr. Eglmeier hat mehr als 30 Jahre Erfahrung in allen Bereichen der klinischen Entwicklung, Studienplanung, -vorbereitung, -durchführung und –auswertung. Er studierte Biologie und erhielt 1988 den Dr. rer. nat. in Neurobiologie. Seitdem arbeitet er im Bereich der klinischen Forschung und Entwicklung. Er war CRA, betreute Studien in Mittel- und Osteuropa. Danach war er bei einem Software-Unternehmen für Data Management und elektronische CRFs tätig. Seit 1993 hält er Managementrollen auf europäischer und globaler Ebene bei verschiedenen pharmazeutischen sowie Biotech-Unternehmen (unter anderem Novo Nordisk, Paion, Grünenthal).
Nach 24 Jahren in der Industrie kehrte er im September 2012 an die Universität zurück und leitete das Zentrum für klinische Studien an der Universität Witten/Herdecke bis 2020. Als Freiberufler berät, schult und begleitet Dr. Wolfgang Eglmeier seither Kunden in den Bereichen Clinical Development und GCP.
Kurs Beinhaltet
- 23 Lektionen
- 58 Themen
- 1 Test
- Kurs Zertifikat
Für Unternehmen
