ICH GCP Auffrischungskurs

Herzlich Willkommen zum ICH GCP Auffrischungskurs von ClinCoach:
Auffrischung der internationalen Regeln bei der Durchführung von klinischen Studien.

Die Fortbildungsmaßnahme ist gemäß Curriculum “Auffrischungskurs für Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz sowie für Hauptprüfer und Prüfer nach der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 oder nach dem dem Medizinproduktegesetz” der Bundesärztekammer von der Ärztekammer Westfalen-Lippe anerkannt.

Die Fortbildungsmaßnahme ist im Rahmen der Zertifizierung der ärztlichen Fortbildung der Ärztekammer Westfalen-Lippe mit 4 Punkten (Kategorie D) anrechenbar.

Ihre Vorteile auf einen Blick

Orts- und zeitunabhängig
Online auf alle Kursinhalte zugreifen

Interaktiv und realistisch
Effektives Lernen mit zielführenden Lernbausteinen

Aktuell und relevant
Erstellt und stetig aktualisiert von GCP-Experte Dr. Wolfgang Eglmeier

Zertifiziert und vorzeigbar
Ausdruckbares Zertifikat für unmittelbare Mitarbeit an klinischen Studien

Über den Referenten


Dieser deutschsprachige Kurs wurde in Zusammenarbeit mit Dr. Wolfgang Eglmeier erstellt, der die Anforderungen von Good Clinical Practice (GCP) aus jahrelanger Berufspraxis kennt und alle Inhalte dementsprechend aufbereitet hat. 



Dr. Wolfgang Eglmeier studierte Biologie. Er erhielt den Dr. rer. nat. in Neurobiologie 1988 und arbeitet seitdem im Bereich der klinischen Forschung und Entwicklung. Er war CRA, betreute Studien in Mittel- und Osteuropa. In den frühen 90ern war er bei einem Software-Unternehmen für Data Management und elektronische CRFs tätig. Seit 1993 hält er Managementrollen auf europäischer oder weltweiter Ebene bei verschiedenen pharmazeutischen oder Biotechnologie-Unternehmen (unter anderem Novo Nordisk, Paion, Grünenthal).

Wolfgang Eglmeier hat mehr als 30 Jahre Erfahrung in allen Bereichen der klinischen Entwicklung, Studienplanung, -vorbereitung, -durchführung und –auswertung.

Nach 24 Jahren in der Industrie kehrte er im September 2012 an die Universität zurück und leitete das Zentrum für klinische Studien an der Universität Witten/Herdecke bis 2020. Als Freiberufler berät, schult und begleitet Dr. Wolfgang Eglmeier seither Kund:innen in den Bereichen Clinical Development und GCP.

Über den GCP Online-Kurs von ClinCoach

Was ist eigentlich GCP oder „Gute klinische Praxis”?
Good Clinical Practice oder auch „Gute klinische Praxis” umschreibt ein Regelwerk ethischer, regulatorischer und wissenschaftlicher Leitsätze, die für die Planung, Durchführung und Berichterstattung von klinischen Prüfungen am Menschen gelten.

Warum gibt es Good Clinical Practice-Richtlinien?
Die ersten Good Clinical Practice-Regeln wurden in den USA bereits in den 1970ern formuliert. Nachdem weitere Länder individuelle GCP-Vorgaben einführten, wurden diese im Zuge des ICH (International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use) zwischen den USA, Europa und Japan 1996 harmonisiert. Seitdem wird die ausführliche ICH GCP-Guideline E6 als standardisierter Leitfaden angesehen und als essentieller Bestandteil von Fort- und Weiterbildungsmaßnahmen im klinischen Studienbereich international vorausgesetzt.

Welche Inhalte vermittelt der GCP Online-Auffrischungskurs von ClinCoach?
Der hier angebotene GCP Online-Kurs vermittelt die international anerkannten Grundlagen, ICH GCP Guideline E6, die für die Mitarbeit an klinischen Studien notwendig sind. Der Aufbau des Good Clinical Practice-Kurses wurde vom Mutual Recognition Program von TransCelerate BioPharma zertifiziert. Das Mutual Recognition Program von TransCelerate BioPharma gewährleistet gemeinsame, vergleichbare GCP-Mindestkriterien für alle beteiligten Akteur*innen.

Welche Vorteile bietet mir eine online GCP-Schulung?
Dieser online GCP-Grundkurs bietet Teilnehmer*innen viele Vorteile:

- Orts- und zeitunabhängiges Lernen: Die Durchführung des Kurses passt sich Ihrem Lebensstil und Verpflichtungen an.
- Interaktiv und realistisch: Die zielführenden Lernbausteine machen das Lernen besonders effektiv.
- Aktuell und relevant: Der Kurs wurde unter Leitung von Dr. Wolfgang Eglmeier, GCP-Experte und Branchenkenner, erstellt – und wird in Zukunft regelmäßig geupdatet.
- Zertifiziert und vorzeigbar: Das anerkannte Zertifikat zum Selberdrucken ermöglicht die unmittelbare Mitarbeit an klinischen Studien.