ICH GCP Online Auffrischungskurs

Herzlich Willkommen zum ICH GCP Online Auffrischungskurs von ClinCoach!

Dieser Kurs ist geeignet für Study Nurses und Prüfärzte und richtet sich an Personen, die bereits einen GCP Grundlagenkurs absolviert haben. Die Inhalte basieren auf der ICH GCP E6 Guideline und vermitteln alle für die Mitarbeit an klinischen Prüfungen von Arzneimitteln relevanten Informationen.

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Ihre Vorteile auf einen Blick

Orts- und zeitunabhängig
Online auf alle Kursinhalte zugreifen

Interaktiv und realistisch
Effektives Lernen mit zielführenden Lernbausteinen

Aktuell und relevant
Erstellt und stetig aktualisiert von GCP-Experte Dr. Wolfgang Eglmeier

Zertifiziert und vorzeigbar
Ausdruckbares Zertifikat für unmittelbare Mitarbeit an klinischen Studien

Über den Referenten

Dieser deutschsprachige Kurs wurde in Zusammenarbeit mit Dr. Wolfgang Eglmeier erstellt, der die Anforderungen von Good Clinical Practice (GCP) aus jahrelanger Berufspraxis kennt und alle Inhalte dementsprechend aufbereitet hat.

Dr. Wolfgang Eglmeier studierte Biologie. Er erhielt den Dr. rer. nat. in Neurobiologie 1988 und arbeitet seitdem im Bereich der klinischen Forschung und Entwicklung. Er war CRA, betreute Studien in Mittel- und Osteuropa. Danach war er bei einem Software-Unternehmen für Data Management und elektronische CRFs tätig. Seit 1993 hält er Managementrollen auf europäischer und globaler Ebene bei verschiedenen pharmazeutischen sowie Biotech-Unternehmen (unter anderem Novo Nordisk, Paion, Grünenthal).

Herr Eglmeier hat mehr als 30 Jahre Erfahrung in allen Bereichen der klinischen Entwicklung, Studienplanung, -vorbereitung, -durchführung und –auswertung. Nach 24 Jahren in der Industrie kehrte er im September 2012 an die Universität zurück und leitete das Zentrum für klinische Studien an der Universität Witten/Herdecke bis 2020. Als Freiberufler berät, schult und begleitet Dr. Wolfgang Eglmeier seither Kunden in den Bereichen Clinical Development und GCP.

Über den ICH GCP Online Auffrischungskurs von ClinCoach

Was ist eigentlich GCP oder „Gute klinische Praxis”?
Good Clinical Practice oder auch „Gute klinische Praxis” umschreibt ein Regelwerk ethischer, regulatorischer und wissenschaftlicher Leitsätze, die für die Planung, Durchführung und Berichterstattung von klinischen Prüfungen am Menschen gelten.

Warum gibt es Good Clinical Practice-Richtlinien?
Die ersten Good Clinical Practice-Regeln wurden in den USA bereits in den 1970er Jahren formuliert. Nachdem weitere Länder individuelle GCP-Vorgaben einführten, wurden diese durch das ICH zwischen den USA, Europa und Japan 1996 harmonisiert. Seitdem wird die ausführliche ICH GCP-Guideline E6 als standardisierter Leitfaden angesehen und als essentieller Bestandteil von Fort- und Weiterbildungsmaßnahmen im klinischen Studienbereich international vorausgesetzt.

Welche Inhalte vermittelt der Online-Kurs?
Der ICH GCP Online Auffrischungskurs vermittelt die international anerkannten Grundlagen, ICH GCP Guideline E6, die für die Mitarbeit an klinischen Studien notwendig sind. Grundlegende Kenntnisse aus einem bereits absolvierten GCP Grundlagenkurs werden vorausgesetzt, zum Teil aber auch wieder aufgegriffen. Der Aufbau des Kurses wurde vom Mutual Recognition Program von TransCelerate BioPharma zertifiziert. Das Programm gewährleistet gemeinsame, vergleichbare GCP-Mindestkriterien für alle beteiligten Akteure.