Umgang mit Änderungen im CRF

In den meisten Fällen wird ein:e Monitor:in während einer klinischen Prüfung Fehler in den Prüfbögen (CRFs) finden. Die GCP fordert von Monitor:innen, dass sie die Prüfer:innen auf jeden Eintragungsfehler, jede Auslassung und jeden unleserlichen Eintrag auf einem Prüfbogen hinweist. CRF-Änderungen dürfen nur die Prüfer:innen selbst und Mitarbeitende, denen die Prüfer:innen diese Aufgabe delegiert haben, vornehmen. Bei einer vorgenommenen Änderung ist es wichtig, dass die ursprünglichen Daten bestehen bleiben. Auch bei Korrekturen, Ergänzungen oder Streichungen von Einträgen sollen die ursprünglichen Daten also nicht gelöscht werden: