Lektion 1, Thema 1
In Bearbeitung

Einordnung

Prüfer (PI, Principal Investigator) spielen eine Schlüsselrolle in klinischen Prüfungen und haben eine wichtige Rolle bei der Einhaltung der GCP. Der Prüfer trägt die volle Verantwortung für die prüfplankonforme Durchführung der klinischen Prüfung an seiner Site/Zentrum/Prüfstelle. Dieses geschieht in Absprache mit dem Auftraggeber der Prüfung. Der Prüfer ist für Fragen verantwortlich, die in Zusammenhang mit dem Prüfungszentrum und den Prüfungsteilnehmern stehen, während der Auftraggeber für den Ablauf der kompletten Prüfung verantwortlich ist.