Einleitung

Die Prüfer:innen spielen eine Schlüsselrolle in klinischen Prüfungen und haben eine wichtige Rolle bei der Einhaltung der GCP. Sie tragen die volle Verantwortung für die prüfplankonforme Durchführung der klinischen Prüfung an ihrer Prüfstelle (Site/Prüfzentrum) und die volle medizinische Verantwortung für die Prüfungsteilnehmenden.

Der:Die Prüfer:in ist für alle Entscheidungen verantwortlich, die die eigene Prüfstelle und die Prüfungsteilnehmenden betreffen. Der Sponsor dagegen ist für den kompletten ordnungsgemäßen Ablauf der klinischen Prüfung verantwortlich.