Ausblick

Im folgenden Kapitel erhalten Sie weiterführende Informationen zu Medizinprodukten, vor allem in Bezug zur MDR. Es geht um die Identifizierung (UDI-System), Klassifizierung, Registrierung und Sicherheit von Medizinprodukten (u. a. das Konformitätsbewertungsverfahren). Außerdem erhalten Sie Informationen zum Inverkehrbringen und zur Inbetriebnahme von Medizinprodukten, zur Dokumentation (EUDAMED, DMIDS) und zum Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz, in dem die Umsetzung der MDR in Deutschland geregelt ist.

All diese Informationen sind für Sie als Akteur:innen bei klinischen Prüfungen von Medizinprodukten nicht im Detail zu kennen, sondern dienen vor allem als Orientierung und Nachschlagewerk. Suchen Sie sich gerne heraus, was für Sie relevant ist, und vertiefen Sie Ihr bereits vorhandenes Wissen.