6.3 Datum der Bekanntwerdung & Beschreibung eines Ereignisses

Datum der Bekanntwerdung (Tag 0)

Das Datum der Bekanntwerdung ist das Datum, an dem das Unternehmen die Informationen erhält, die die Meldung eines UE auslösen, unabhängig davon, ob die Informationen außerhalb der Bürozeiten, am Wochenende oder an Feiertagen eingehen. Zum Beispiel:

• Datum, an dem die E-Mail mit dem UE/PQC eingegangen ist
• Datum, an dem ein Patientenbesuch stattfand
• Datum des telefonischen Kontakts
• Datum auf einem gefaxten Formular 
• Datum, an dem die E-Mail empfangen wurde, NICHT nach der Absendung

Es ist sehr wichtig, das richtige Datum zu kennen, denn das Datum der Bekanntwerdung markiert Tag 0.

Beschreibung eines Ereignisses

• Sammeln Sie so viele Informationen wie möglich
• Erfassen Sie alle wichtigen UE-Begriffe, die vom Berichterstattenden wörtlich verwendet werden
• Geben Sie alle Symptome und alle durchgeführten Tests oder Behandlungen an
• Interpretieren Sie den Vorfall nicht
• Verzichten Sie nach Möglichkeit auf Abkürzungen

Die Frage zum internen Meldesystem für Vorfälle lautet: Beschreiben Sie, was passiert ist (bitte erfassen Sie hier keine personenbezogenen / identifizierbaren Daten).