3.9 Unbeabsichtigte, versehentliche oder berufsbedingte Exposition

Unbeabsichtigte oder versehentliche Exposition

Melden Sie jede unbeabsichtigte oder versehentliche Exposition, bei der eine unbeabsichtigte Person das Produkt erhält.

Beispiele:

• Ein Ehemann gibt seiner Frau eine Spritze und sticht sich dabei aus Versehen.
• Ein Kind nimmt die Pillen der Mutter, weil es sie für Süßigkeiten hält.
• Sekundäre Exposition – Ein Mann, der ein topisches Hormongel verwendet, trägt das Produkt auf und kuschelt mit seinem kleinen Sohn. Es ist möglich, dass das Hormongel auf die Haut des Kindes übergegangen ist – wodurch das Kind versehentlich dem Produkt ausgesetzt wurde.

Exposition durch Beruf

Melden Sie jede berufliche Exposition.

Unter beruflicher Exposition versteht man die Arzneimittelexposition aufgrund beruflicher oder außerberuflicher Tätigkeit. Dies beinhaltet nicht die Exposition mit den Inhaltsstoffen während des Herstellungsprozesses (vor der finalen Produktfreigabe).

Zum Beispiel:

• Eine OP-Schwester, die aufgrund eines Lecks im Anästhesiesystem Produkt X ausgesetzt ist.
• Eine Krankenschwester, die einem Patienten ein Produkt verabreicht, wird exponiert, indem sie sich das Produkt versehentlich ins Auge spritzt.