3.2 Ausblick

Sie werden im nächsten Kapitel erfahren, was Sie beachten müssen, wenn Sie an einer Prüfstelle bei der Durchführung einer klinischen Prüfung von Medizinprodukten mitarbeiten.

In Kapitel 5 erhalten Sie Informationen zur Rolle des Sponsors in der klinischen Prüfung. Zusätzlich erfahren Sie, welche Verantwortungen und Aufgaben Ihre Organisation übernehmen muss, wenn sie die Durchführung einer Prüfer-initiierten Prüfung („Investigator Initiated Trial/Investigator Sponsored Trial”, IIT/IST) plant. Dann muss Ihre Organisation zusätzlich auch alle Aufgaben des Sponsors übernehmen.

Im letzten Kapitel erhalten Sie weiterführende Informationen zu Medizinprodukten in klinischen Prüfungen, insbesondere mit Bezug auf die MDR.