ICH E6 (R3) Update-Kurs
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ICH E6 (R3) Update-Kurs
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1. EINLEITUNG1.1 Kursübersicht
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1.2 ClinCoach Support
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1.3 Grundlagen der klinischen Forschung3 Themen
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2.2 Sprache und Begriffe
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3. AKTEURE3.1 Einleitung
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3.2 Zentrale Akteure
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3.3 Ausblick
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4. DURCHFÜHRUNG EINER KLINISCHEN PRÜFUNG IN DER PRÜFSTELLE4.1 Prüfer6 Themen
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4.2 Voraussetzungen für die Durchführung4 Themen
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4.3 Prüfplan4 Themen
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4.4 Aufklärung und freiwillige Einverständniserklärung5 Themen
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4.5 Dokumentation und Archivierung6 Themen
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4.6 Umgang mit unerwünschten Ereignissen4 Themen
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4.7 Zusammenfassung
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6. ARZNEIMITTELGESETZ6.1 Hintergrundinformationen
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6.2 Die Praxis
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7.2 Hinweise zur Abschlussprüfung
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2. SPRACHE2.1 Glossar & Abkürzungsverzeichnis
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5. SPONSOR5.1 Rolle und Verantwortlichkeiten5 Themen
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5.2 Prüfplanerstellung und -änderung4 Themen
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5.3 Investigator's Brochure3 Themen
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5.4 Genehmigungsverfahren4 Themen
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5.5 Monitoring5 Themen
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5.6 Auswertung und Prüfungsabbruch4 Themen
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5.7 Data Governance - Prüfer und Sponsor4 Themen
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7. HINWEISE ZU TEST & WEBINAR7.1 Hinweise zum Live-Webinar
Quizzes
Lesson 2 of 26
In Progress
1.2 ClinCoach Support
Um Ihnen ein bestmögliches Lernerlebnis zu ermöglichen, bieten wir verschiedene Support-Möglichkeiten an:
- Die häufigsten Fragen haben wir in unserem Help-Center beantwortet. Hier finden Sie Antworten auf generelle Anliegen sowie Fragen zu unseren Kursen.
- Bei begrifflichen Unklarheiten hilft Ihnen unser Glossar & Abkürzungsverzeichnis weiter. Ggf. klärt sich Ihre Frage auch in Kap. 2.2 Sprache und Begriffe.
- Für technische oder inhaltliche Unterstützung kann Ihnen unser Chat-Support weiterhelfen. Klicken Sie dazu ganz einfach auf den Button unten rechts.