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1.1 Was ist Pharmakovigilanz?
- Pharmakovigilanz ist der Bewertungsprozess von eingehenden Verdachtsfällen von Nebenwirkungen und der Verbesserung von Arzneimittelsicherheit.
- Jedes Medikament wird an einer relativ kleinen Anzahl an Menschen getestet, bevor es zur Verwendung für die breite Masse zugelassen wird, bei der zuvor unentdeckte Reaktionen auftreten können.
- Arzneimittel, die schwerwiegende unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) verursachen, müssen neu bewertet oder vom Markt genommen werden, um die öffentliche Gesundheit zu schützen.