ICH GCP Online Aufbaukurs

✔ Offiziell anerkannt durch die Ärztekammer Westfalen-Lippe
✔ 16 CME-Punkte bei Abschluss
✔ Keine fixen Termine: Starten Sie den Kurs, wann es Ihnen passt
✔ Teilnahmezertifikat zum Download

Über den ICH GCP Online Aufbaukurs von ClinCoach

Diese Fortbildungsmaßnahme ist gemäß BÄK-Curriculum „Grundlagenkurs für Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen oder sonstigen klinischen Prüfungen oder Leistungsstudien nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel), Nr. 2017/745 (Medizinprodukte) oder Nr. 2017/746 (In-vitro-Diagnostika)“ erstellt und von der Ärztekammer Westfalen-Lippe anerkannt. 

Der ICH GCP Online Aufbaukurs wendet sich an Ärztinnen und Ärzte, die ein Prüfungsteam als (Haupt-)Prüfer verantwortlich leiten möchten. Er baut auf einem bereits absolvierten ICH GCP Grundlagenkurs auf und vermittelt den Teilnehmenden die zur Leitung eines Prüfungsteams erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten. Die Inhalte basieren auf der ICH GCP E6 (R2) Guideline und der Clinical Trials Regulation 536/2014 (CTR). Erforderliche Kenntnisse für die Tätigkeit als Hauptprüfer:in in klinischen Prüfungen von Medizinprodukten können durch einen ergänzenden MPDG-Kurs erworben werden.

Dieser Kurs baut auf einem bereits absolvierten ICH GCP Online Grundlagenkurs auf und vermittelt den Teilnehmenden die zur Leitung eines Prüfungsteams erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten. Der Kurs ist demnach für folgende Zielgruppen geeignet:

• Prüfer/in, Stellvertreter/in bzw. Hauptprüfer/in, die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüferteam bei klinischen Studien leiten
• Personen, die als einzige/r Prüfer/in an einer Prüfstelle für die Durchführung einer klinischen Prüfung verantwortlich

Weitere Informationen finden Sie in unserem Hilfe-Center.

Beim angebotenen ICH GCP Online Aufbaukurs handelt es sich um einen reinen eLearning-Kurs, den Sie zeit- und ortsunabhängig absolvieren können. Nach erfolgreicher Bestellung können Sie über Ihr Kundenkonto jederzeit auf die Kursinhalte zugreifen und den Kurs starten/fortsetzen, wann es Ihnen am besten passt. Es gibt keine fixen Starttermine.

In der Regel kann der Kurs inkl. Abschlussprüfung innerhalb von 8 Stunden gewissenhaft absolviert werden. Da Sie jedoch selbstständig auf die Kursinhalte zugreifen können, haben Sie jederzeit die Möglichkeit mehr oder weniger Zeit für den Kurs in Anspruch zu nehmen.

Weitere Informationen finden Sie in unserem Hilfe-Center.

Nachdem Sie alle Lektionen des ICH GCP Online Aufbaukurses abgeschlossen haben, können Sie mit der Abschlussprüfung beginnen. Die Prüfung besteht aus 10 Multiple-Choice-Fragen. Zum erfolgreichen Bestehen müssen Sie mindestens 7 Fragen korrekt beantworten.

Eine Wiederholung der Abschlussprüfung ist gemäß den Vorgaben der ÄKWL erst 28 Tage (Sperrfrist) nach dem ersten Test möglich. Die Anzahl der Bearbeitungsversuche ist unbegrenzt.

Weitere Informationen finden Sie in unserem Hilfe-Center.

Nachdem Sie den Kurs erfolgreich abgeschlossen haben, erhalten Sie umgehend Ihre Teilnahmebescheinigung zum Download.

Teilnahmezertifikat
Nachdem Sie einen Kurs erfolgreich abgeschlossen haben, erhalten Sie umgehend ein Teilnahmezertifikat. Dieses wird Ihnen per E-Mail gesendet und steht zusätzlich in Ihrem Kundenkonto zum Download bereit. Loggen Sie sich einfach in Ihr Konto ein und klicken Sie auf “Zertifikate”.

Offizielles Zertifikat zur Vorlage bei Ihrer Ethikkommission
Nachdem Sie den Test eines durch die Ärztekammer anerkannten Kurs erfolgreich bestanden haben, senden wir Ihnen innerhalb von 48 Stunden ein offizielles Zertifikat per E-Mail. Dieses können Sie zur Vorlage bei Ihrer Ethikkommission nutzen.

Weitere Informationen finden Sie in unserem Hilfe-Center.

Kurs Inhalt

Alle aufklappen
1 EINLEITUNG
2 BASISWISSEN
Lektion Inhalt
0% abgeschlossen 0/2 Steps
3 SPRACHE
4 DURCHFÜHRUNG EINER KLINISCHEN PRÜFUNG IN EINER PRÜFSTELLE
1 von 2

Über den Referenten

Dieser deutschsprachige Kurs wurde in Zusammenarbeit mit Dr. Wolfgang Eglmeier erstellt, der die Anforderungen von Good Clinical Practice (GCP) aus jahrelanger Berufspraxis kennt und alle Inhalte entsprechend aufbereitet hat.

Herr Dr. Eglmeier hat mehr als 30 Jahre Erfahrung in allen Bereichen der klinischen Entwicklung, Studienplanung, -vorbereitung, -durchführung und –auswertung. Er studierte Biologie und erhielt 1988 den Dr. rer. nat. in Neurobiologie. Seitdem arbeitet er im Bereich der klinischen Forschung und Entwicklung. Er war CRA, betreute Studien in Mittel- und Osteuropa. Danach war er bei einem Software-Unternehmen für Data Management und elektronische CRFs tätig. Seit 1993 hält er Managementrollen auf europäischer und globaler Ebene bei verschiedenen pharmazeutischen sowie Biotech-Unternehmen (unter anderem Novo Nordisk, Paion, Grünenthal).

Nach 24 Jahren in der Industrie kehrte er im September 2012 an die Universität zurück und leitete das Zentrum für klinische Studien an der Universität Witten/Herdecke bis 2020. Als Freiberufler berät, schult und begleitet Dr. Wolfgang Eglmeier seither Kunden in den Bereichen Clinical Development und GCP.

199,00 €exkl. MwSt

Kurs Beinhaltet

  • 23 Lektionen
  • 74 Themen
  • 1 Test
  • Kurs Zertifikat

Für Unternehmen

Mehrere Teilnehmer? Kontaktieren Sie uns gerne für ein individuelles Angebot: support@clincoach.de