Einleitung

Während die Prüfer:innen die volle Verantwortung für die prüfplankonforme Durchführung der klinischen Prüfung an ihren Prüfstellen tragen, ist der Sponsor für den ordnungsgemäßen Ablauf der klinischen Prüfung insgesamt verantwortlich. In diesem Kapitel wird die Rolle des Sponsors bei klinischen Prüfungen näher in den Blick genommen. Es ist zu beachten, dass im Falle eines Investigator Initiated Trials (IIT, Prüfer-initiierte Prüfung, oder auch IST, Investigator Sponsored Trial genannt), also einer nicht-kommerziellen klinischen Prüfung mit einem Sponsor-Prüfer, die zusätzlichen Aufgaben des Sponsors auf die Prüfer:innen bzw. die Prüfstelle zukommen.