Deutsches Medizinprodukte-Informations- und Datenbanksystem (DMIDS)

Das in Deutschland bestehende nationale Datenaustausch-Portal ist das „Deutsche Medizinprodukte-Informations- und Datenbanksystem (DMIDS)” (früher: „Medizinprodukte-Informationssystem“, MPI). Das Portal erfüllt die folgenden Aufgaben:

• die Gewährleistung des Informationsaustauschs mit der EUDAMED,
• die Bereitstellung eines zentralen Portals für die nach dem MPDG zu stellenden Anträge, die zu erstattenden Anzeigen und Meldungen oder sonstige Mitteilungen sowie für alle weiteren Dateneingaben und -verarbeitungen der durchzuführenden Verwaltungsverfahren. Nach dem MPDG gilt dies für alle
  • Anzeigen nach § 4,
  • Anträge nach § 7 Absatz 1 und Anzeigen, Mitteilungen und Meldungen nach Maßgabe der Rechtsverordnung nach § 7 Absatz 3,
  • Entscheidungen nach § 6,
  • Anträge und Anzeigen, Mitteilungen und Meldungen nach Kapitel 4 des MPDG,
  • Meldungen von Händler:innen und Importeur:innen nach § 81,
  • Meldungen nach der Rechtsverordnung nach § 88 Absatz 1 Satz 1 Nummer 7,
• die Eingabe und den Abruf von Daten und Informationen in den o.g. Angelegenheiten durch die zuständigen Behörden,
• die Bereitstellung von Daten aus der EUDAMED für die zuständigen Behörden. (MPDG, § 86)

Auf der Website des BfArM finden Sie weitere Informationen zum DMIDS sowie Formulare zur Zugangsbeantragung.