1.5 Studientypen

Art der Prüfung

Machbarkeitsprüfung

Klinische Prüfung zum Sammeln von Daten zur klinischen Bewertung

Register-/Post-Market Clinical Follow-up-Prüfung

Zeitpunkt

Vor Inverkehrbringen

Vor Inverkehrbringen

Nach Inverkehrbringen (nach erteilter CE-Kennzeichnung)

Stadium

Pilotphase (falls erforderlich)

Prüfungs-Phase der klinischen Bewertung

Bereits erteilte CE-Zertifizierung

Prüfungsdesign

Explorativ

Konfirmatorisch

Konfirmatorisch oder beobachtend

Einwirkung auf die Prüfungsteilnehmenden

Interventionell

Interventionell

Nicht interventionell