ICH GCP Online-Kurs
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Ideal für Study Nurses
Dieser ICH GCP Online-Kurs ist geeignet für (angehende) Study Nurses und weiteres nicht-ärztliches Prüfpersonal. Mehr Infos -
Gemäß ICH GCP E6
Dieser Kurs erfüllt die Mindestkriterien von TransCelerate BioPharma. Die Inhalte basieren auf der ICH GCP E6 (R2) Guideline und der Clinical Trial Regulation 536/20214 (CTR). -
Kurs buchen & sofort starten
Nach der Kursbuchung können Sie direkt mit der Bearbeitung der eLearning-Lektionen beginnen. Die Lektionen können Sie zeitlich flexibel bearbeiten und bei Bedarf jederzeit unterbrechen/fortsetzen. -
Abschlussprüfung
Nachdem Sie alle eLearning-Lektionen bearbeitet haben, können Sie die Abschlussprüfung online absolvieren. Es müssen 7 von 10 Fragen korrekt beantwortet werden. Sie haben insgesamt drei Bearbeitungsversuche. -
Teilnahmezertifikat
Bei erfolgreichem Bestehen erhalten Sie direkt im Anschluss ein Teilnahmezertifikat als PDF-Download. Sie können Ihre Teilnahmebescheinigung jederzeit im Kundenkonto herunterladen.
Häufige Fragen zum Kurs
Der Kurs vermittelt die international anerkannten Grundlagen, ICH GCP Guideline E6 (R2), die für die Mitarbeit an klinischen Studien notwendig sind. Der Aufbau des Kurses wurde vom Mutual Recognition Program von TransCelerate BioPharma zertifiziert. Das Mutual Recognition Program von TransCelerate BioPharma gewährleistet gemeinsame, vergleichbare GCP-Mindestkriterien für alle beteiligten Akteure.
Eine erfolgreich und zertifizierte Teilnahme am ICH GCP Online-Kurs befähigt zur Mitarbeit an klinischen Studien für Arzneimitteln. Der Kurs vermittelt Fachwissen zur organisatorischen Umsetzung einer Studie am Prüfzentrum. Bitte beachten Sie, dass dieser Kurs keine Anerkennung für CME-Fortbildungspunkte. Demnach richtet sich dieser Kurs besonders an folgende Zielgruppen:
• Koordinierende Mitglieder (Study Nurses/ Study Coordinator)
• Medizinisches Studienpersonal, insbesondere Pflegepersonal (Study Nurses)
• Nicht-ärztliches Prüfpersonal
Weitere Informationen finden Sie in unserem Hilfe-Center.
Beim angebotenen ICH GCP Online-Kurs handelt es sich um einen reinen eLearning-Kurs, den Sie zeit- und ortsunabhängig absolvieren können. Nach erfolgreicher Bestellung können Sie über Ihr Kundenkonto jederzeit auf die Kursinhalte zugreifen und den Kurs starten/fortsetzen, wann es Ihnen am besten passt. Es gibt keine fixen Starttermine.
In der Regel kann der Kurs inkl. Abschlussprüfung innerhalb von 8 Stunden gewissenhaft absolviert werden. Da Sie jedoch selbstständig auf die Kursinhalte zugreifen können, haben Sie jederzeit die Möglichkeit mehr oder weniger Zeit für den Kurs in Anspruch zu nehmen.
Weitere Informationen finden Sie in unserem Hilfe-Center.
Nachdem Sie alle Lektionen des ICH GCP Online-Kurses abgeschlossen haben, können Sie mit der Abschlussprüfung beginnen. Die Prüfung besteht aus 10 Multiple-Choice-Fragen. Zum erfolgreichen Bestehen müssen Sie mindestens 7 Fragen korrekt beantworten.
Insgesamt können Sie drei Versuche für den Abschlusstest in Anspruch nehmen.
Weitere Informationen finden Sie in unserem Hilfe-Center.
Nachdem Sie den Kurs erfolgreich abgeschlossen haben, erhalten Sie umgehend Ihre Teilnahmebescheinigung zum Download.
Teilnahmebescheinigung
Nachdem Sie den Abschlusstest erfolgreich bestanden haben, erhalten Sie umgehend ein Teilnahmezertifikat. Dieses wird Ihnen per E-Mail gesendet und steht zusätzlich jederzeit in Ihrem Kundenkonto zum Download bereit. Loggen Sie sich einfach in Ihr Konto ein und klicken Sie auf “Meine Zertifikate”.
Weitere Informationen finden Sie in unserem Hilfe-Center.
In unserem Hilfe-Center erhalten Sie jederzeit Informationen zur Kursbuchung, Kundenkonto, Webinar, Gutscheincodes und vielem mehr. Zum Hilfe Center >
Vorschau der Kursinhalte
Gerne geben wir Ihnen eine Vorschau der Inhalte und des Aufbaus unserer eLearning-Lektionen.
Über den Referenten
Dieser deutschsprachige Kurs wurde in Zusammenarbeit mit Dr. Wolfgang Eglmeier erstellt, der die Anforderungen von Good Clinical Practice (GCP) aus jahrelanger Berufspraxis kennt und alle Inhalte entsprechend aufbereitet hat.
Herr Eglmeier hat mehr als 30 Jahre Erfahrung in allen Bereichen der klinischen Entwicklung, Studienplanung, -vorbereitung, -durchführung und –auswertung. Er studierte Biologie und erhielt 1988 den Dr. rer. nat. in Neurobiologie. Seitdem arbeitet er im Bereich der klinischen Forschung und Entwicklung. Er war CRA, betreute Studien in Mittel- und Osteuropa. Danach war er bei einem Software-Unternehmen für Data Management und elektronische CRFs tätig. Seit 1993 hält er Managementrollen auf europäischer und globaler Ebene bei verschiedenen pharmazeutischen sowie Biotech-Unternehmen (unter anderem Novo Nordisk, Paion, Grünenthal).
Nach 24 Jahren in der Industrie kehrte er im September 2012 an die Universität zurück und leitete das Zentrum für klinische Studien an der Universität Witten/Herdecke bis 2020. Als Freiberufler berät, schult und begleitet Dr. Wolfgang Eglmeier seither Kunden in den Bereichen Clinical Development und GCP.
Course Includes
- 29 eLearning-Lektionen: direkt starten
- 1 Quiz
- Teilnahmebescheinigung