Vorzeitiges Prüfungsende in einer Prüfstelle

Manchmal müssen Prüfer:innen eine klinische Prüfung beenden, z.B. wenn es in ihrer Institution zu Veränderungen kommt, ein wichtiges Mitglied der Prüfgruppe ausscheidet oder der:die Prüfer:in selbst die Prüfstelle verlässt. Ohne vorherige Zustimmung des Sponsors und Genehmigung durch Ethikkommission und zuständige Behörden kann kein Prüferwechsel vollzogen werden (stellvertretende Prüfer:innen rücken unverzüglich nach, aber die Stellvertreter:innen müssen ersetzt werden). Bei einem Prüfungsabbruch vonseiten der Prüfer:innen müssen diese:

• die Institution benachrichtigen
• den Sponsor benachrichtigen
• die Ethikkommission benachrichtigen und schriftlich und ausführlich über die Gründe informieren. (ICH GCP, 4. PRÜFER, 4.12.1)

Weitere Gründe für ein vorzeitiges Prüfungsende in einer Prüfstelle können zudem sein:

• ausbleibende Rekrutierung von Prüfungsteilnehmenden
• mangelhafte Qualität

Auch hier gilt, dass die Prüfungsteilnehmenden informiert sowie weiterhin medizinisch versorgt und nachbeobachtet werden müssen.