Vorzeitiges Prüfungsende in einer Prüfstelle

Manchmal müssen auch die (Haupt-)Prüfer:innen eine klinische Prüfung beenden, z.B. wenn

• es in ihrer Institution zu Veränderungen kommt
• ein wichtiges Mitglied der Prüfgruppe ausscheidet
• der:die Prüfer:in selbst die Prüfstelle verlässt.

Achtung: Ein Prüferwechsel kann nur mit Zustimmung des Sponsors und Genehmigung der Ethikkommission sowie der zuständigen Behörden vollzogen werden (stellvertretende Prüfer:innen rücken unverzüglich nach, aber die Stellvertreter:innen müssen ersetzt werden).

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Vorgehen bei Prüfungsabbruch

Bei einem Abbruch der klinischen Prüfung durch die Prüfer:innen müssen diese:

• die Institution benachrichtigen
• den Sponsor benachrichtigen
• die Ethikkommission benachrichtigen und schriftlich und ausführlich über die Gründe informieren. (ICH GCP, 4. PRÜFER, 4.12.1)

Weitere Gründe für ein vorzeitiges Prüfungsende in einer Prüfstelle können sein:

• ausbleibende Rekrutierung von Prüfungsteilnehmenden
• mangelhafte Qualität

Auch hier gilt, dass die Prüfungsteilnehmenden informiert sowie weiterhin medizinisch versorgt und nachbeobachtet werden müssen.

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Abschlussprüfung

• Die Abschlussprüfung besteht aus zehn Multiple-Choice-Fragen. Es gibt je Frage nur eine korrekte Antwortmöglichkeit.
• Zum Bestehen müssen Sie mindestens acht Fragen richtig beantworten. Es gibt keine zeitliche Begrenzung.
• Sie haben nur einen Versuch. Sollten Sie den Kurs beim ersten Mal nicht bestehen, können Sie es nach 28 Tagen erneut versuchen.