Lektion 1, Thema 1
In Bearbeitung
Prüfbogen und Originaldaten
In beiden Fällen müssen die Eintragungen in den Prüfbogen immer den Originaldaten entsprechen. Mögliche Originaldaten sind:
- Patientendaten und -akten
- klinische Befunde, Laborergebnisse
- Vermerke, Patiententagebücher, Checklisten
- Dokumente zur Medikamentenausgabe
- Daten von automatisierten Gerӓten
- zertifizierte Kopien oder Abschriften
- externe Festplatten, SD-Karten, Tablets, Röntgenaufnahmen etc.
- weitere Dokumente, die in an der klinischen Prüfung mitwirkenden Institutionen aufbewahrt werden (z.B. Apotheke, Labor)
