Lektion 1, Thema 1
In Bearbeitung

Der Sponsor

In diesem Kapitel wird die Rolle des Sponsors bei klinischen Prüfungen näher in den Blick genommen. Während die Prüfer:innen die volle Verantwortung für die prüfplankonforme Durchführung der klinischen Prüfung an ihren Prüfstellen tragen, ist der Sponsor für den ordnungsgemäßen Ablauf der klinischen Prüfung insgesamt verantwortlich. Die Gesamtverantwortung der klinischen Prüfung liegt also in den Händen des Sponsors, der gleichzeitig der Auftraggeber ist.

Je nach Vorwissen können Sie im Folgenden ggf. einige Abschnitte überspringen. Wenn Ihnen die Inhalte des Grundlagenkurses jedoch nicht mehr so präsent sind, sollten Sie dieses Kapitel gewissenhaft durchführen.