Ausnahmen von der MDR

Wenn der:die Hersteller:in eines Medizinproduktes eine in der EU ansässige Gesundheitseinrichtung ist und diese der alleinige Verwender des Produktes ist, gelten die Anforderungen der MDR nicht, sofern jede der folgenden Bedingungen erfüllt ist (MDR, Art. 5):

Hinweise zur Abschlussprüfung

• Die Abschlussprüfung besteht aus zehn Multiple-Choice-Fragen. Es gibt je Frage nur eine korrekte Antwortmöglichkeit.
• Zum Bestehen müssen Sie mindestens acht Fragen richtig beantworten. Es gibt keine zeitliche Begrenzung.
• Sie haben nur einen Versuch. Sollten Sie den Kurs beim ersten Mal nicht bestehen, können Sie es nach 28 Tagen erneut versuchen.