ICH GCP Online Grundlagenkurs
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ICH GCP Online Grundlagenkurs
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1.3 Grundlagen der klinischen Forschung5 Themen
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1 EINLEITUNG1.1 Kursübersicht
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2 SPRACHE2.1 Glossar & Abkürzungsverzeichnis
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2.2 Sprache & Begriffe
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3 AKTEURE3.1 Zentrale Akteure2 Themen
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3.2 Ausblick
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4 DURCHFÜHRUNG EINER KLINISCHEN PRÜFUNG IN EINER PRÜFSTELLE4.1 Prüfer:in5 Themen
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4.2 Voraussetzungen für die Durchführung4 Themen
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4.3 Prüfplan4 Themen
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4.4 Aufklärung und freiwillige Einverständniserklärung5 Themen
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4.5 Dokumentation und Archivierung7 Themen
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4.6 Prüfpräparate4 Themen
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4.7 Umgang mit unerwünschten Ereignissen4 Themen
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4.8 Zusammenarbeit mit Sponsor und Monitor:in3 Themen
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5 SPONSOR5.1 Rolle und Verantwortlichkeiten6 Themen
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5.2 Qualitätssicherung5 Themen
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5.3 Prüfplanerstellung und -änderung4 Themen
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5.4 Investigator's Brochure3 Themen
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5.5 Genehmigungsverfahren5 Themen
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5.6 Prüfpräparate3 Themen
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5.7 Monitoring6 Themen
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5.8 Pharmakovigilanz3 Themen
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5.9 Auswertung und Abschlussbericht2 Themen
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5.10 Vorzeitiges Prüfungsende3 Themen
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6 ARZNEIMITTELGESETZ6.1 Hintergrundinformationen
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6.2 Die Praxis
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1.2 ClinCoach Support
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Zusammenfassung
Tests
Lektion 27 von 28
In Bearbeitung
1.2 ClinCoach Support
Um Ihnen ein bestmögliches Lernerlebnis zu ermöglichen, bieten wir verschiedene Support-Möglichkeiten an:
- Die häufigsten Fragen haben wir in unserem Helpcenter beantwortet. Hier finden Sie Antworten auf generelle Anliegen sowie Fragen zu unseren Kursen.
- Bei begrifflichen Unklarheiten hilft Ihnen unser Glossar & Abkürzungsverzeichnis weiter. Ggf. klärt sich Ihre Frage auch in Kap. 2.2 Sprache & Begriffe.
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