ICH GCP Online Aufbaukurs
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ICH GCP Online Aufbaukurs
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1 EINLEITUNG1.1 Kursübersicht
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1.2 ClinCoach Support
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2 BASISWISSEN2.1 Klinische Prüfungen von Arzneimitteln3 Themen
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2.2 Zentrale Akteure2 Themen
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3 SPRACHE3.1 Glossar & Abkürzungsverzeichnis
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3.2 Sprache & Begriffe
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3.3 Ausblick
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4 DURCHFÜHRUNG EINER KLINISCHEN PRÜFUNG IN EINER PRÜFSTELLE4.1 (Haupt-)Prüfer7 Themen
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4.2 Voraussetzungen für die Durchführung5 Themen
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4.3 Prüfplan3 Themen
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4.4 Aufklärung und Einwilligung4 Themen
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4.5 Dokumentation und Archivierung7 Themen
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4.6 Prüfpräparate3 Themen
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4.7 Umgang mit unerwünschten Ereignissen4 Themen
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4.8 Zusammenarbeit mit Sponsor und Monitor3 Themen
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5 SPONSOR5.1 Rolle und Verantwortlichkeiten6 Themen
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5.2 Qualitätssicherung6 Themen
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5.3 Prüfplanerstellung und -änderung4 Themen
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5.4 Investigator's Brochure3 Themen
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5.5 Genehmigungsverfahren4 Themen
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5.6 Monitoring5 Themen
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5.7 Auswertung und Abschlussbericht2 Themen
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5.8 Vorzeitiges Prüfungsende3 Themen
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6 HINWEISE ZUR ABSCHLUSSPRÜFUNG6.1 Hinweise zur Abschlussprüfung
Tests
Lektion 2 von 24
In Bearbeitung
1.2 ClinCoach Support
Um Ihnen ein bestmögliches Lernerlebnis zu ermöglichen, bieten wir verschiedene Support-Möglichkeiten an:
- Die häufigsten Fragen haben wir in unserem Help-Center beantwortet. Hier finden Sie Antworten auf generelle Anliegen sowie Fragen zu unseren Kursen.
- Bei begrifflichen Unklarheiten hilft Ihnen unser Glossar & Abkürzungsverzeichnis weiter. Ggf. klärt sich Ihre Frage auch in Kap. 3.2 Sprache & Begriffe.
- Für technische oder inhaltliche Unterstützung kann Ihnen unser Chat-Support weiterhelfen. Klicken Sie dazu ganz einfach auf den Button unten rechts. Bei komplexeren Fragen werden Sie automatisch an unsere Experten weitergeleitet!
