MPDG Online Grundlagenkurs
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MPDG Online Grundlagenkurs
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1 EINLEITUNG1.1 Kursübersicht
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2 SPRACHE2.1 Glossar und Abkürzungsverzeichnis
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2.2 Sprache und Begriffe
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3 AKTEURE3.1 Zentrale Akteure2 Themen
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4 KLINISCHE PRÜFUNGEN VON MEDIZINPRODUKTEN4.1 Prüfer5 Themen
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4.2 Voraussetzungen für die Durchführung4 Themen
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4.3 Durchführung der klinischen Prüfung4 Themen
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4.4 Aufklärung und freiwillige Einverständniserklärung6 Themen
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4.5 Umgang mit unerwünschten Ereignissen4 Themen
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4.6 Dokumentation und Archivierung6 Themen
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4.7 Zusammenarbeit mit Sponsor und Monitor2 Themen
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5 SPONSOR5.1 Rolle und Verantwortlichkeiten5 Themen
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5.2 Qualitätssicherung6 Themen
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5.3 Klinischer Prüfplan (CIP)6 Themen
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5.4 Handbuch des Prüfers2 Themen
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5.5 Genehmigungsverfahren6 Themen
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5.6 Monitoring und Vigilanz6 Themen
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5.7 Auswertung, Abschlussbericht und Publikation4 Themen
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6 WEITERFÜHRENDE INFORMATIONEN6.1 Identifizierung von Medizinprodukten2 Themen
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6.2 Klassifizierung von Medizinprodukten2 Themen
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6.3 Gewährleistung der Sicherheit5 Themen
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6.4 Inverkehrbringen und Inbetriebnahme5 Themen
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6.5 Dokumentation und Marktüberwachung2 Themen
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6.6 Benannte Stellen5 Themen
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6.7 MDR und MPDG2 Themen
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1.2 ClinCoach Support
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1.3 Grundlagen der klinischen Forschung5 Themen
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3.2 Ausblick
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Zusammenfassung
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7 HINWEISE ZUR ABSCHLUSSPRÜFUNG7.1 Hinweise zur Abschlussprüfung
Tests
Lektion 26 von 30
In Bearbeitung
1.2 ClinCoach Support
Um Ihnen ein bestmögliches Lernerlebnis zu ermöglichen, bieten wir verschiedene Support-Möglichkeiten an:
- Die häufigsten Fragen haben wir in unserem Help-Center beantwortet. Hier finden Sie Antworten auf generelle Anliegen sowie Fragen zu unseren Kursen.
- Bei begrifflichen Unklarheiten hilft Ihnen unser Glossar & Abkürzungsverzeichnis weiter. Ggf. klärt sich Ihre Frage auch in Kap. 2.2 Sprache und Begriffe.
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