Über den ICH GCP Online Grundlagenkurs von ClinCoach
Diese Fortbildungsmaßnahme ist gemäß BÄK-Curriculum „Grundlagenkurs für Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen oder sonstigen klinischen Prüfungen oder Leistungsstudien nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel), Nr. 2017/745 (Medizinprodukte) oder Nr. 2017/746 (In-vitro-Diagnostika)“ erstellt und von der Ärztekammer Westfalen-Lippe anerkannt.
- Offiziell anerkannt durch die Ärztekammer Westfalen-Lippe
- CME-Zertifiziert: 16 Punkte bei Abschluss
- Gemäß BÄK-Curriculum
- Kurs buchen & sofort starten: keine fixen Starttermine
Der ICH GCP Online Grundlagenkurs ist geeignet für angehende Prüfärzte und weitere Mitglieder des Prüfteams. Er vermittelt alle für die Mitarbeit an klinischen Prüfungen von Arzneimitteln relevanten Grundlagen. Die Inhalte basieren auf der ICH GCP E6 (R2) Guideline und der Clinical Trials Regulation 536/2014 (CTR). Eine erfolgreiche Teilnahme ist Voraussetzung für die Mitarbeit an klinischen Prüfungen von Arzneimitteln.
Der ICH GCP Online Grundlagenkurs vermittelt die internationalen Grundlagen für die Durchführung klinischer Studien von Arzneimitteln. Er ist durch die Ärztekammer Westfalen-Lippe offiziell mit 16 Fortbildungspunkten anerkannt und wird für folgende Zielgruppen empfohlen:
• (Angehende) Prüfärzte / Approbierte Ärzte, die noch nicht als (Haupt-) Prüfer, Stellvertreter oder Mitglied einer Prüfgruppe tätig waren
• Ärztliche Mitglieder des Prüfteams
• Koordinierende Mitglieder (Study Nurses/ Study Coordinator)
• Klinische Monitore
• Dokumentare
• CRAs
• Laborpersonal
Weitere Informationen finden Sie in unserem Hilfe-Center.
Beim angebotenen ICH GCP Online Grundlagenkurs handelt es sich um einen reinen eLearning-Kurs, den Sie zeit- und ortsunabhängig absolvieren können. Nach erfolgreicher Bestellung können Sie über Ihr Kundenkonto jederzeit auf die Kursinhalte zugreifen und den Kurs starten/fortsetzen, wann es Ihnen am besten passt. Es gibt keine fixen Starttermine.
In der Regel kann der Kurs inkl. Abschlussprüfung innerhalb von 8 Stunden gewissenhaft absolviert werden. Da Sie jedoch selbstständig auf die Kursinhalte zugreifen können, haben Sie jederzeit die Möglichkeit mehr oder weniger Zeit für den Kurs in Anspruch zu nehmen.
Weitere Informationen finden Sie in unserem Hilfe-Center.
Nachdem Sie alle Lektionen des ICH GCP Online Grundlagenkurses abgeschlossen haben, können Sie mit der Abschlussprüfung beginnen. Die Prüfung besteht aus 10 Multiple-Choice-Fragen. Zum erfolgreichen Bestehen müssen Sie mindestens 7 Fragen korrekt beantworten.
Eine Wiederholung der Abschlussprüfung ist gemäß den Vorgaben der ÄKWL erst 28 Tage (Sperrfrist) nach dem ersten Test möglich. Die Anzahl der Bearbeitungsversuche ist unbegrenzt.
Weitere Informationen finden Sie in unserem Hilfe-Center.
Nachdem Sie den Kurs erfolgreich abgeschlossen haben, erhalten Sie umgehend Ihre Teilnahmebescheinigung zum Download.
Offizielles Zertifikat zur Vorlage bei Ihrer Ethikkommission
Nachdem Sie den Abschlusstest erfolgreich bestanden haben, erhalten Sie umgehend ein Teilnahmezertifikat. Dieses wird Ihnen per E-Mail gesendet und steht zusätzlich jederzeit in Ihrem Kundenkonto zum Download bereit. Loggen Sie sich einfach in Ihr Konto ein und klicken Sie auf “Meine Zertifikate”.
Weitere Informationen finden Sie in unserem Hilfe-Center.
Kurs Inhalt
Über den Referenten
Dieser deutschsprachige Kurs wurde in Zusammenarbeit mit Dr. Wolfgang Eglmeier erstellt, der die Anforderungen von Good Clinical Practice (GCP) aus jahrelanger Berufspraxis kennt und alle Inhalte entsprechend aufbereitet hat.
Herr Dr. Eglmeier hat mehr als 30 Jahre Erfahrung in allen Bereichen der klinischen Entwicklung, Studienplanung, -vorbereitung, -durchführung und –auswertung. Er studierte Biologie und erhielt 1988 den Dr. rer. nat. in Neurobiologie. Seitdem arbeitet er im Bereich der klinischen Forschung und Entwicklung. Er war CRA, betreute Studien in Mittel- und Osteuropa. Danach war er bei einem Software-Unternehmen für Data Management und elektronische CRFs tätig. Seit 1993 hält er Managementrollen auf europäischer und globaler Ebene bei verschiedenen pharmazeutischen sowie Biotech-Unternehmen (unter anderem Novo Nordisk, Paion, Grünenthal).
Nach 24 Jahren in der Industrie kehrte er im September 2012 an die Universität zurück und leitete das Zentrum für klinische Studien an der Universität Witten/Herdecke bis 2020. Als Freiberufler berät, schult und begleitet Dr. Wolfgang Eglmeier seither Kunden in den Bereichen Clinical Development und GCP.
Kurs Beinhaltet
- 29 Lektionen
- 83 Themen
- 1 Test
- Kurs Zertifikat
Für Unternehmen
