Lesson 1, Topic 1
In Progress

Klinische Prüfungen – multizentrisch

In der GCP sind Multizenterprüfungen ein Sonderfall. Prüfer sollen dann, zur Erreichung eines Standards, laut GCP gemeingültige Anweisungen erhalten. In Deutschland erfolgt die Bestimmung eines Prüfarztes zum Leiter der klinischen Prüfung. Seine zuständige Ethikkommission koordiniert die ethische Begutachtung. Zur Organisation stehen die Datendokumentation in einem Standard-CRF und evtl. der Beitrag zusätzlicher Daten aus einzelnen Zentren in Ergänzungs-CRF. Die beteiligten Prüfärzte bleiben, wie bei monozentrischen Prüfungen vollständig verantwortlich.