Hintergrundinformationen

Für Prüfungen gelten in Deutschland verschiedene Gesetze und Verordnungen. Insbesondere gelten das Arzneimittelgesetz (AMG) und die GCP-Verordnung (GCP-VO). Im Oktober 2012 erfolgte die letzte Anpassung des Gesetzes (Veränderungsgesetz zur 16. AMG-Novelle). Die Strahlenschutzverordnung ist zusätzlich zu beachten. Sie gilt bei Prüfungen, die mit diagnostisch oder therapeutisch eingesetzten ionisierenden Strahlen einhergehen.